Холудексан (Урсодезоксихолевая кислота) · Суспензия для приема внутрь
Возрастные ограничения при применении суспензии (250 мг/5 мл) отсутствуют. Следующие суточные дозы рекомендованы для различных показаний:
При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:
Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Около 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что соответствует:
Масса тела
Мерный стаканчик*
Соответствие в мл
От 5 до 7 кг
¼
1,25
От 8 до 12 кг
½
2,50
От 13 до 18 кг
¾ (=¼+½)
3,75
От 19 до 25 кг
1
5,00
От 26 до 35 кг
1½
7,50
От 36 до 50 кг
2
10,00
От 51 до 65 кг
2½
12,50
От 66 до 80 кг
3
15,00
От 81 до 100 кг
4
20,00
Более 100 кг
5
25,00
*1 мерный стаканчик (5 мл суспензии для приема внутрь) содержит 250 мг УДХК.
Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, градуированный с одной стороны на 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл и с другой стороны на 1,25 мл, 6,25 мл, 8,75 мл, 11,25 мл, 13,75 мл и 16,25 мл.
Препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать вечером перед сном. Препарат необходимо принимать регулярно.
Процесс растворения камней в желчном пузыре обычно занимает от 6 до 24 месяцев. Если камни в желчном пузыре не уменьшились в размерах через 12 месяцев, терапию продолжать не следует.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью УЗИ или рентгенографии. При повторных обследованиях следует обращать внимание, не произошло ли за это время обызвествление камней. В этом случае лечение следует прекратить.
Для лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела.
В течение первых 3 месяцев лечения препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать в течение дня. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером:
Масса тела (кг)
Мерный стаканчик* препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия
первые 3 месяца
в последующем
утро
день
вечер
вечер (однократный прием)
8 - 11
-
¼
¼
½
12 - 15
¼
¼
¼
¾
16 - 19
½
-
½
1
20 - 23
¼
½
½
1¼
24 - 27
½
½
½
1½
28 - 31
¼
½
1
1¾
32 - 39
½
½
1
2
40 - 47
½
1
1
2½
48 - 62
1
1
1
3
63 - 80
1
1
2
4
81 - 95
1
2
2
5
96 - 115
2
2
2
6
Более 115
2
2
3
7
*Таблица преобразования:
Объем суспензии для приема внутрь (мл)
УДХК (мг)
1 мерный стаканчик
5 мл
250 мг
¾ мерного стаканчика
3,75 мл
187,5 мг
½ мерного стаканчика
2,5 мл
125 мг
¼ мерного стаканчика
1,25 мл
62,5 мг
Суспензию следует применять согласно указанному выше режиму дозирования. Необходимо принимать внутрь регулярно.
Применение препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия при первичном билиарном циррозе не ограничено по времени.
В редких случаях в начале лечения у пациентов с первичным билиарным циррозом может возникнуть ухудшение клинических симптомов, например, может произойти усиление зуда. В этом случае терапию вначале следует продолжить уменьшенной суточной дозой препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия. После этого дозу следует увеличивать постепенно (еженедельное увеличение суточной дозы) до тех пор, пока снова не будет достигнута рекомендуемая доза, указанная в схеме дозировки.
Особые группы пациентов
Дети
Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет
20 мг/кг/сут в 2-3 отдельных приема, при необходимости возможно увеличение до 30 мг/кг/сут.
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать имеющиеся в продаже одноразовые шприцы.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Примечание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Инструкция по использованию одноразового шприца для приема суспензии:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц прямо во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20 мг/кг/сут.
Мерное устройство: одноразовый шприц
Масса тела (кг)
Холудексан 250 мг/5 мл суспензия (мл)
утро
вечер
4
0,8
0,8
4,5
0,9
0,9
5
1,0
1,0
5,5
1,1
1,1
6
1,2
1,2
6,5
1,3
1,3
7
1,4
1,4
7,5
1,5
1,5
8
1,6
1,6
8,5
1,7
1,7
9
1,8
1,8
9,5
1,9
1,9
10
2,0
2,0
Масса тела более 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20-25 мг/кг/сут.
Мерное устройство: мерный стаканчик
Масса тела (кг)
Дневная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела)
*Мерный стаканчик препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия
утро
вечер
11 - 12
21-23
½
½
13 - 15
21-24
½
¾
16 - 18
21-23
¾
¾
19 - 21
21-23
¾
1
22 - 23
22-23
1
1
24 - 26
22-23
1
1¼
27 - 29
22-23
1¼
1¼
30 - 32
21-23
1¼
1½
33 - 35
21-23
1½
1½
36 - 38
21-23
1½
1¾
39 - 41
21-22
1¾
1¾
42 - 47
20-22
1¾
2
48 - 56
20-23
2¼
2¼
57 - 68
20-24
2¾
2¾
69 - 81
20-24
3¼
3¼
82 - 100
20-24
4
4
> 100
4½
4½
*Таблица преобразования:
Объем суспензии для приема внутрь (мл)
УДХК (мг)
1 мерный стаканчик
5 мл
250 мг
¾ мерного стаканчика
3,75 мл
187,5 мг
½ мерного стаканчика
2,5 мл
125 мг
¼ мерного стаканчика
1,25 мл
62,5 мг
Способ применения
Для приема внутрь
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024878 от 05.01.2021.