Хумира® (Адалимумаб) · Раствор для подкожного введения
Ревматоидный артрит
Препарат Хумира® в комбинации с метотрексатом показан для:
лечения ревматоидного артрита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов в случае, когда адекватный ответ на терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, включая метотрексат, не получен.
лечения прогрессирующего ревматоидного артрита высокой степени активности у взрослых пациентов, ранее не получавших метотрексат.
Препарат Хумира® может применяться в режиме монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение лечения метотрексатом нецелесообразно.
Препарат Хумира® продемонстрировал замедление прогрессирования структурного повреждения суставов, что было подтверждено рентгенографически, и улучшение функционального состояния при применении в комбинации с метотрексатом.
Ювенильный идиопатический артрит
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
Препарат Хумира® в комбинации с метотрексатом показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей в возрасте от 2 лет и старше, у которых отсутствовал адекватный ответ на терапию одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD). Хумира® может применяться в режиме монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение лечения метотрексатом нецелесообразно. Перепарят Хумира® не изучался у детей в возрасте до 2 лет.
Энтезит-ассоциированный артрит
Препарат Хумира® показан для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых отсутствовал адекватный ответ на традиционную терапию или у которых отмечалась ее непереносимость.
Аксиальный спондилоартрит
Анкилозирующий спондилит (АС)
Препарат Хумира® показан для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности анкилозирующего спондилита, которые не получили адекватный ответ на традиционную терапию.
Аксиальный спондилоартрит без рентгенологических признаков АС
Препарат Хумира® показан для лечения взрослых пациентов с высокой степенью активности аксиального спондилоартрита без рентгенологических признаков АС, но с объективными признаками воспаления, определенными по повышенному уровню СРБ и/или с помощью МРТ, у которых отсутствует адекватный ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или есть их непереносимость.
Псориатический артрит
Препарат Хумира® показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых в случае, когда не был получен адекватный ответ на предыдущую терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание. По данным рентгенографических исследований препарата Хумира® замедляет темпы прогрессии повреждений периферических суставов у пациентов с полиартикулярным симметричным подтипом заболевания и улучшает функциональное состояние.
Псориаз
Препарат Хумира® показан для лечения хронического бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым рекомендована системная терапия.
Бляшечный псориаз у детей
Препарат Хумира® показан для лечения хронического бляшечного псориаза тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 4 лет, у которых отсутствует адекватный ответ на местную терапию и фототерапию или которым не подходят такие виды терапии.
Гнойный гидраденит (ГГ)
Препарат Хумира® показан для лечения гнойного гидраденита средней и высокой степени активности (инверсное акне) у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, у которых отсутствует адекватный ответ на традиционную системную терапию ГГ.
Болезнь Крона
Препарат Хумира® показан для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, у которых отсутствовал адекватный ответ на полный курс терапии кортикостероидами и/или иммуносупрессантами, при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии.
Болезнь Крона у детей
Препарат Хумира® показан для лечения болезни Крона средней и высокой степени активности у детей (от 6 лет), у которых отсутствовал адекватный ответ на традиционную терапию, включая первичную нутритивную терапию, терапию кортикостероидами и иммуномодуляторами, или при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к таким видам терапии.
Язвенный колит
Препарат Хумира® показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, у которых отсутствовал адекватный ответ на традиционную терапию, включая кортикостероиды и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или у которых была непереносимость или имелись медицинские противопоказания для таких видов терапии.
Язвенный колит у детей
Препарат Хумира® показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у детей (от 6 лет), у которых отсутствовал адекватный ответ на традиционную терапию, включая кортикостероиды и 6-меркаптопурин (6-МП) и/или азатиоприн (АЗА), или у которых была непереносимость или имелись медицинские противопоказания для таких видов терапии.
Увеит
Препарат Хумира® показан для лечения неинфекционного промежуточного, заднего увеита и панувеита у взрослых пациентов, у которых отсутствовал адекватный ответ на кортикостероиды, у пациентов, которым необходимо снизить дозировку кортикостероидов, или у которых лечение кортикостероидами является нецелесообразным.
Увеит у детей
Препарат Хумира® показан для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у детей в возрасте от 2 лет, у которых отсутствовал адекватный ответ на традиционную терапию или при наличии непереносимости или противопоказаний к традиционной терапии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№023227 от 14.09.2022.