Кинезиа® (Фампридин) · Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Судороги
Лечение фампридином увеличивает риск возникновения судорог.
Фампридин следует назначать с осторожностью при наличии любых факторов, которые могут снизить судорожный порог. При появлении судорог во время лечения препарат Кинезиа® следует отменить.
Почечная недостаточность
Фампридин выводится в основном почками в неизмененном виде. У пациентов с недостаточностью функции почек могут наблюдаться более высокие концентрации фампридина в плазме крови, что ассоциируется с более высоким риском побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы. Определение функции почек до лечения и ее регулярный мониторинг в течение лечения рекомендуется у всех пациентов (особенно у пожилых пациентов, у которых функция почек может быть нарушена). Клиренс креатинина можно оценить с помощью формулы Кокрофта-Голта.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении фампридина одновременно с лекарственными средствами, которые являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропанололом и метформином.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности на фампридин (включая анафилактический шок). Сообщалось, что большинство этих случаев произошло в течение первой недели лечения. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей историей аллергических реакций. При развитии анафилаксии или других серьезных аллергических реакций прием фампридина следует прекратить и не назначать повторно.
Прочие меры предосторожности
Фампридин следует назначать с осторожностью пациентам с симптомами нарушения ритма сердца, синоатриальной или атриовентрикулярной аритмиями (поскольку эти эффекты были отмечены при передозировке фампридина). Информация о безопасности применения препарата у этих пациентов ограничена.
Головокружения и нарушения равновесия, наблюдаемые на фоне приема фампридина, могут приводить к увеличению риска падений. Поэтому, пациенты должны использовать средства помощи для ходьбы (при необходимости).
В клинических исследованиях препаратов фампридина наблюдалось снижение числа лейкоцитов у пациентов, принимавших фампридин, на 2,1%, а в группе пациентов, принимавшими плацебо - на 1,9%. Возникновение инфекционных заболеваний и нарушение иммунного ответа не может быть также исключено. Инфекции были зарегистрированы в клинических исследованиях препаратов фампридина.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025938 от 19.07.2022.