Китруда (Пембролизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм на миллилитр
Один флакон в 4 мл раствора содержит
активное вещество – пембролизумаб*, 100 мг.
Один мл раствора содержит пембролизумаб, 25 мг.
*Пембролизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело к рецептору программируемой смерти клетки 1 (PD-1) (IgG4/каппа изотоп, стабилизирующий изменение последовательности в Fc-фрагменте), продуцируемое в овариальных клетках китайского хомячка посредством технологии рекомбинантных ДНК.
Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидин моногидрохлорида моногидрат, полисорбат-80 , сахароза, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого цвета раствор, практически свободный от видимых частиц
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
По 4 мл препарата помещают во флаконы типа 1 вместимостью 10 мл из бесцветного стекла, укупоренные хлорбутиловыми или бромбутиловыми пробками серого цвета. Каждый флакон обжат алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «флипп-офф».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№021845 от 08.10.2020.