Кламер (Кларитромицин) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Рекомендованная суточная доза препарата Кламер в виде пероральной суспензии (125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл) для детей составляет 15 мг/кг, разделенная на два приема. Максимальная суточная доза кларитромицина составляет 500 мг два раза в сутки.
В таблице содержатся указания по определению дозы, основанные на массе тела ребенка и концентрации суспензии (125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл).
Вес* ребенка (кг)
Возраст
Доза (мл), применяется 2 раза в сутки (125 мг/5 мл)
Доза (мл), применяется 2 раза в сутки (250 мг/5 мл)
доза суспензии (мл) на 1 прием
соответствует кларитромицину (мг)
доза суспензии (мл) на 1 прием
соответствует кларитромицину (мг)
8 – 11
1 - 2 года
2.5 мл
62.5 мг
1.25 мл
62.5 мг
12 – 19
3 - 6 лет
5.0 мл
125 мг
2.5 мл
125 мг
20 – 29
7 - 9 лет
7.5 мл
187.5 мг
3.75 мл
187.5 мг
30 – 40
10 - 12 лет
10.0 мл
250 мг
5.0 мл
250 мг
* Детям весом менее 8 кг следует определять дозу исходя из расчета на кг веса ребенка: 0,15 мл/кг, разделенная на два приема (7,5 мг/кг два раза в сутки).
Вес* ребенка
(кг)
Возраст
Доза (мл), применяется 2 раза в сутки (125 мг/5 мл)
Доза (мл), применяется 2 раза в сутки (250 мг/5 мл)
доза суспензии (мл) на 1 прием
соответствует кларитромицину (мг)
доза суспензии (мл) на 1 прием
соответствует кларитромицину (мг)
8 – 11
1 - 2 года
1/2 ложки
62.5 мг
1/4 ложки
62.5 мг
12 – 19
3 - 6 лет
1 ложка
125 мг
1/2 ложки
125 мг
20 – 29
7 - 9 лет
1 + 1/2 ложки
187.5 мг
3/4 ложки
187.5 мг
30 – 40
10 - 12 лет
2 ложки
250 мг
1 ложка
250 мг
* Детям весом менее 8 кг следует определять дозу исходя из расчета на кг веса ребенка: 0,15 мл/кг, разделенная на два приема (7,5 мг/кг два раза в сутки).
Применение педиатрической суспензии кларитромицина для перорального приема было изучено в ходе клинических исследований с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Следовательно, педиатрическая суспензия кларитромицина для перорального приема (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Для взрослых и детей старше 12 лет следует применять другие лекарственные формы кларитромицина.
Пациенты, получающие одновременное лечение ритонавиром
Пациентам, получающим одновременное лечение ритонавиром, дозу следует уменьшать в зависимости от клиренса креатинина следующим образом:
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) следует снизить дозу на половину стандартной дозы. При тяжелых инфекциях применяют стандартную дозу.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить до 25%, а при тяжелых инфекциях - до 50% от указанной стандартной дозы.
У пациентов с нормальной функцией почек снижение дозы не требуется, однако суточная доза не должна превышать 1 г кларитромицина.
Продолжительность лечения
После уменьшения симптомов заболевания лечение следует продолжать не менее 2 дней.
При стрептококковых инфекциях продолжительность лечения составляет 10 дней согласно рекомендациям ВОЗ.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
Обычный период лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У детей с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2 следует снизить дозу на 50% от стандартной дозы. При тяжелых инфекциях можно применять стандартную дозу.
Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени.
У пациентов с нарушением функции печени также следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина. Также в случаях тяжелого нарушения функции почек с сопутствующей печеночной недостаточностью или без, может потребоваться снижение дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Готовую суспензию следует принимать независимо от приема пищи, также препарат можно принимать с молоком.
Способ приготовления суспензии
1.Перед тем, как открыть флакон, его необходимо перевернуть и встряхнуть два или три раза, чтобы разрыхлить порошок и избежать его прилипания ко дну.
2.Далее следует медленно добавить воды примерно до 2/3 отмеченной линии на флаконе и хорошо встряхнуть флакон. При необходимости флакон следует держать против света, чтобы лучше определить правильный уровень наполнения. Затем добавить еще воды (оставшуюся часть 1/3) до отмеченной линии на флаконе и еще раз встряхнуть флакон (для приготовления суспензии предпочтительнее использовать предварительно кипяченую и охлажденную воду). Флакон следует закрыть, перевернуть и хорошо встряхивать в течение примерно 1 минуты, пока порошок не перестанет прилипать ко дну. Это следует проверить, держа бутылку вверх дном против света.
Суспензия препарата готова к применению. Применять препарат следует согласно указаниям ниже. Перед каждым применением необходимо тщательно встряхивать флакон.
Концентрация кларитромицина в приготовленной суспензии составляет 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл.
После разведения лекарственный препарат представляет собой однородную жидкую суспензию, цвет которой изменяется от белого до кремового.
Применение лекарственного препарата
Для дозирования и применения суспензии препарата могут быть использованы мерная ложка или шприц.
1.При применении лекарственного препарата с помощью мерной ложки, следуйте указаниям таблицы для дозирования с помощью ложки и рекомендациям врача.
2.В случае применения лекарственного препарата с помощью шприца, следуйте приведенным ниже указаниям.
a.Откройте флакон.
b.Наберите в шприц дозу, указанную врачом.
Например, однократная доза для ребенка с массой тела 5 кг составляет 1,5 мл, поэтому в шприц следует набрать 1,5 мл. Препарат следует принимать по 1,5 мл два раза в сутки.
c.Извлеките шприц из флакона и введите лекарственный препарат непосредственно в рот ребенку; или же вы можете применять лекарственный препарат ребенку с помощью ложки.
d.Закройте флакон. Перед каждым применением флакон следует хорошо встряхивать.
e.После приема лекарственного препарата ребенку следует выпить немного жидкости.
f.Разведенный лекарственный препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) до 14 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025993 от 22.09.2022.