Кларискан (Гадотеровая кислота) · Раствор для внутривенного введения
1 мл раствора для инъекций содержит 279,3 мг гадотеровой кислоты* (в виде гадотерата меглюмина), что эквивалентно 0,5 ммоль.
Тетраксетан (DOTA)202,46 мг
Оксид гадолиния90,62 мг
*Гадотеровая кислота: комплекс гадолиния с 1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N’,N”,N’’’-тетрауксусной кислотой (тетраксетан (DОТА)).
вспомогательные вещества: меглюмин, 1,4,7,10-тетраазациклододекан- N,N’,N”,N’’’-тетрауксусная кислота (DOTA), вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла типа I, объемом 10 мл, укупоренные резиновой пробкой и обжатые алюминиевыми колпачками с цветным пластиковым верхом.
По 15 или 20 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла типа I, объемом 20 мл, укупоренные резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками с цветным пластиковым верхом.
По 50 мл и 100 мл в полипропиленовые флаконы объемом 50 мл и 100 мл соответственно, укупоренные резиновой пробкой и закрытые навинчивающейся полипропиленовой крышкой (используются закручивающиеся крышки двух типов: с вытяжным кольцом и крышки «флип-топ» (колпачок с откидной крышкой), снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026141 от 14.07.2023.