Кларискан (Гадотеровая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Должна использоваться наименьшая доза, достаточная для диагностических целей. Доза должна рассчитываться на основании массы тела (МТ) пациента, и не должна превышать рекомендованных значений на кг массы тела, указанных в данном разделе инструкции по медицинскому применению.
МРТ головного и спинного мозга
В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль/кг МТ, что соответствует 0,2 мл/кг МТ, что является достаточным для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случае, если клиническое подозрение на поражение сохраняется, несмотря на МРТ обследование с контрастным усилением с использованием стандартной дозы, дополнительная инъекция 0,2 ммоль/кг МТ, что соответствует 0,4 мл/кг МТ в течение 30 минут может улучшить визуализацию опухоли и облегчить принятие решения по проводимой терапии.
МРТ всего тела и ангиография
Рекомендуемая доза для внутривенной инъекции составляет 0,1 ммоль/кг МТ (то есть 0,2 мл/кг МТ) для обеспечения визуализации, достаточной для постановки диагноза.
Ангиография: в исключительных случаях (например, при невозможности получения четких изображений повышенной зоны васкуляризации) может быть оправдано введение второй последовательной инъекции 0,1 ммоль/кг МТ, что эквивалентно 0,2 мл/кг МТ. Однако если до начала ангиографии предполагается использование 2 последовательных доз лекарственного препарата Кларискан, то в зависимости от имеющегося оборудования для визуализации может быть целесообразно в каждом случае вводить 0,05 ммоль/кг МТ, что эквивалентно 0,1 мл/кг МТ.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Доза, приведенная для взрослых пациентов, распространяется на пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин/1,73 м2).
Кларискан может применяться для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м2) и для пациентов в периоперационном периоде при проведении пересадки печени только после оценки соотношения польза/риск и только в том случае, если диагностическая информация крайне необходима и МРТ нельзя провести без введения контрастного средства. В данном случае доза препарата Кларискан не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Для одного обследования должна применяться только одна доза. Так как отсутствует информация о повторном применении препарата, инъекцию лекарственного препарата Кларискан можно вводить, если интервал между инъекциями составляет не менее 7 дней.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при обследовании пожилых пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Доза, приведенная для взрослых пациентов, распространяется на пациентов этой группы. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в случае периоперационного периода трансплантации печени.
Применение у детей
МРТ головного и спинного мозга / МРТ всего тела: рекомендуемая и максимальная доза препарата Кларискан составляет 0,1 ммоль/кг МТ. Не следует использовать более одной дозы препарата на одно исследование.
Ввиду незрелости почечной функции применение препарата у новорожденных до 4 недель и младенцев до 1 года возможно только после тщательной оценки случая и в дозе, не превышающей 0,1 ммоль/кг МТ. Не следует использовать более одной дозы препарата на одно исследование. Ввиду недостатка информации о повторном применении интервал между введениями препарата должен составлять не менее 7 дней.
Ангиография
Применение препарата Кларискан для проведения ангиографии у детей до 18 лет не рекомендуется, поскольку данных об эффективности и безопасности недостаточно.
Метод и пути введения
Данный лекарственный препарат предназначен только для внутривенного введения.
Оптимальное время визуализации: в течение 45 минут после инъекции.
Оптимальная последовательность визуализации: T1-взвешенная.
Внутривенное введение контрастного средства по возможности следует производить пациенту, находящемуся в положении лежа на спине. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее получаса, поскольку как показывает опыт использования контрастных средств, большинство нежелательных явлений наблюдается в течение этого времени.
Для стеклянных флаконов: приготовить шприц с иглой. Удаляют пластиковую крышку.
Для полипропиленовых флаконов: приготовить шприц с иглой. Удаляют пластиковый завинчивающийся колпачок или пластиковую крышку, потянув за верхнее кольцо. Протирают пробку флакона смоченным в спирте тампоном и иглой прокалывают пробку. Извлекают необходимое количество лекарственного средства и вводят внутривенно.
Только для одноразового использования, неиспользованный раствор следует утилизировать.
Перед использованием необходимо провести визуальную проверку раствора для инъекций. Использовать только прозрачные растворы без видимых частиц.
Дети (0–18 лет)
В зависимости от количества препарата Кларискан, которое предстоит ввести ребенку, предпочтительно использовать флаконы препарата Кларискан с введением нужного объема препарата одноразовым шприцем для более точной дозировки.
Новорожденным и младенцам необходимая доза должна вводиться вручную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026141 от 14.07.2023.