Класт® (Монтелукаст) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Монтелукаст можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми для лечения и профилактики астмы. В исследованиях взаимодействия в рекомендованной дозе монтелукаст не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры следующих препаратов: теофиллина, преднизона, оральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35 мкг/1 мг), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Площадь под кривой концентрация-время (AUC) монтелукаста снижалась приблизительно на 40% у субъектов при сопутствующем применении с фенобарбиталом. Поскольку монтелукаст метаболизируется при помощи CYP 3А4, 2С8 и 2С9, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, когда КЛАСТ 10 применяется совместно с индукторами CYP 3А4, 2С8 и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2С8. Данные взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP 2C8), продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст будет выражено влиять на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством этого фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени, 2C9 и 3A4. Данные по изучению лекарственных взаимодействий с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9) показали, что гемфиброзил повышает системную сенсибилизацию монтелукаста в 4.4 раза. Корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими потенциальными ингибиторами CYP 2C8, но врачам следует иметь в виду возможность увеличения нежелательных реакций.
Основываясь на данных в in vitro, клинически значимых взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметоприм) не ожидается. Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, приводит к незначительному увеличению системного воздействия монтелукаста.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
КЛАСТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется детям младше 15 лет. Безопасность и эффективность таблеток КЛАСТ®, покрытых пленочной оболочкой, у детей младше 15 лет не установлены.
Жевательные таблетки 5 мг доступны для детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Жевательные таблетки 4 мг доступны для детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Гранулы по 4 мг доступны для детей от 6 месяцев до 5 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019252 от 19.05.2021.