Клавам (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 Миллиграмм
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто (≥1/100,<1/10)
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- головокружение, головная боль
- диспепсия, нарушения пищеварения
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ, АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Очень редко
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
- обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали (легко удаляется при чистке щеткой). Соблюдение гигиены полости рта помогает предотвратить окрашивание зубной эмали.
- реакции на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
Неизвестно
- быстрый рост нечувствительных микроорганизмов
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия
- увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- асептический менингит
- обратимая повышенная активность и судороги
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз
- буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия гематурия;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром)
- IgA зависимый линейный дерматоз
- асептический менингит
- синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром)
- синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит
- кристаллурия (включая острое повреждение почек)
- симметричная лекарственная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE)
Условия, на которые следует обратить внимание при аллергических реакциях:
- кожная сыпь
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых
- выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела
- лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху
- отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
- коллапс
- боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Клавам.
Воспаление толстого кишечника
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES):
Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после применения препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011974 от 12.09.2020.