Клавунат ES (Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Доза выражается в единицах содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации, за исключением случаев, когда для каждого компонента дозы указываются отдельно.
При подборе дозы препарата Клавунат ES следует учитывать следующие факторы:
- вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам
- степень тяжести и локализацию инфекции
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении» относительно пролонгированной терапии).
Дети и взрослые с массой тела ≥ 40 кг
В связи с отсутствием опыта применения препарата Клавунат ES у детей и взрослых с массой тела ≥40 кг, рекомендации по режиму дозирования отсутствуют.
Дети с массой тела < 40 кг (в возрасте с трех месяцев)
Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема.
Клинические данные о применении препарата Клавунат ES у детей в возрасте до трех месяцев отсутствуют.
Рекомендуемая доза препарата Клавунат ES составляет 90/6,4 мг/кг/сутки, разделенная на два приема каждые 12 часов в течение 10 дней (см. таблицу).
Опыт лечения детей или взрослых с массой тела более 40 кг отсутствует.
Масса тела (кг)
Количество Клавунат ES, обеспечивающее дозировку
90/6,4 мг/кг/сутки
8
по 3,0 мл два раза в сутки
12
по 4,5 мл два раза в сутки
16
по 6,0 мл два раза в сутки
20
по 7,5 мл два раза в сутки
24
по 9,0 мл два раза в сутки
28
по 10,5 мл два раза в сутки
32
по 12,0 мл два раза в сутки
36
по 13,5 мл два раза в сутки
Клавунат ES пероральная суспензия по содержанию клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) отличается от аналогичных суспензий содержащих амоксициллин/клавулановую кислоту.
Пероральная суспензия Клавунат ES 600/42,9 мг содержит 42,9 мг клавулановой кислоты в каждых 5 мл, тогда как пероральная суспензия Клавунат BID 200/28 содержит 28,5 мг клавулановой кислоты в каждых 5 мл, а пероральная суспензия Клавунат BID Форте 400/57 содержит 57 мг клавулановой кислоты в каждых 5 мл.
Таким образом, препараты Клавунат BID 200/28 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и Клавунат BID Форте 400/57 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь не должны применяться для приготовления пероральной суспензии Клавунат ES 600/42,9 мг, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат применяется у детей согласно вышеуказанному режиму дозирования. Клинические данные о применении препарата Клавунат ES у детей в возрасте до трех месяцев отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Препарат не предназначен для применения у пожилых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
У детей с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более коррекция дозы не требуется.
Клавунат ES не рекомендуется детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность, а также необходим регулярный мониторинг функции печени. Рекомендации относительно дозы препарата у данных пациентов отсутствуют.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Клавунат ES следует принимать во время приема пищи для минимизации возможных желудочно-кишечных нарушений.
В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения в начале терапии парентеральных форм препарата, и далее продолжить лечение пероральными формами.
Перед применением пероральную суспензию следует хорошо взболтать.
Способ приготовления суспензии Клавунат ES
Клавунат ES представляет собой порошок, из которого путем добавления воды следует приготовить суспензию. Необходимо следовать следующим указаниям для получения суспензии:
Следует осторожно постучать по флакону и встряхнуть
содержимое флакона.
Для приготовления пероральной суспензии Клавунат ES, следует добавить воду примерно до 2/3 части, отмеченной линией на флаконе, и встряхнуть флакон для получения однородной суспензии (для приготовления суспензии рекомендуется использовать предварительно кипяченую и охлажденную воду).
Следует дать постоять суспензии 5 минут для обеспечения равномерного распределения порошка при первом растворении.
Добавить во флакон воду (1/3) до отмеченной линии на флаконе и повторно встряхнуть флакон (необходимо всего добавить 90 мл воды для получения 100 мл суспензии и всего 135 мл воды для получения 150 мл суспензии).
Для приготовления суспензии рекомендуется использование предварительно кипяченой и охлажденной воды.
4.Суспензию можно применять с помощью мерной ложки вместимостью 5 мл.
Перед приемом содержимое флакона следует тщательно взболтать до получения однородной суспензии.
После применения флакон следует сразу плотно закрыть.
Цвет пероральной суспензии Клавунат ES может слегка пожелтеть во время использования. Изменение окраски готовой суспензии не влияет на эффективность препарата.
При применении Клавуната ES ребенку в возрасте до 2 лет препарат можно разбавить водой непосредственно перед введением суспензии.
Не хранить приготовленную суспензию.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026067 от 08.11.2022.