Клестон (Транексамовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать
эффективные средства контрацепции.
Беременность
Недостаточно клинических данных о применении транексамовой кислоты у беременных. Исследования на животных не указывают на тератогенное действие, но в качестве меры предосторожности использование транексамовой кислоты не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Ограниченное клиническое использование транексамовой кислоты в различных клинических условиях геморрагии во втором и третьем триместрах не выявило вредного воздействия на плод. Транексамовую кислоту следует использовать на протяжении всей беременности, только, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Лактация
Транексамовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому кормить грудью не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Исследований влияния не проводилось.
Рекомендации по применению
Режим дозирование
Взрослые
Если не указано иное, рекомендуются следующие дозы:
1. Стандартное лечение местного фибринолиза:
От 500 мг (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) препарата КЛЕСТОН путем медленной внутривенной инъекции (1 мл /мин) два-три раза в день;
2. Стандартное лечение общего фибринолиза:
1 г (2 ампулы по 5 мл) препарата КЛЕСТОН путем медленной внутривенной инъекции (1 мл/мин) каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.
Дети от 1 года
У детей от 1 года при текущих утвержденных показаниях, дозировка составляет около 20 мг/кг/сутки. Однако, данные об эффективности, дозировке и безопасности для этих показаний ограничены.
Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших кардиохирургические операции, полностью не установлены.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности, ведущей к риску накопления, использование транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови.
Креатинин сыворотки
Доза в/в
Назначение
микромоль /л
мг/10 мл
120 - 249
1.35 – 2.82
10 мг/кг массы тела
Каждые 12 часов
250 - 500
2.82 – 5.65
10 мг/кг массы тела
Каждые 24 часов
> 500
> 5,65
5 мг/кг массы тела
Каждые 24 часов
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Снижение дозировки не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод и путь введения
Внутривенная инъекция.
Назначение строго ограничено медленными внутривенными инъекциями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025868 от 01.06.2022.