Кливас Плюс (Розувастатин и эзетимиб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат Кливас Плюс противопоказан во время беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны применять надлежащие средства контрацепции.
Беременность
Розувастатин. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина существенно важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу применения препарата в период беременности. Исследования на животных дают ограниченные доказательства репродуктивной токсичности. При наступлении беременности в период применения препарата лечение следует немедленно прекратить.
Эзетимиб. Клинические данные о применении эзетимиба во время беременности отсутствуют.
Исследования монотерапии эзетимибом на животных не предоставили никаких доказательств прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Период кормления грудью
Розувастатин. Известно, что розувастатин экскретируется в молоко у крыс. Данные об экскреции розувастатина в грудное молоко у человека отсутствуют.
Эзетимиб. В исследованиях на крысах было установлено, что эзетимиб выделяется в молоко. Неизвестно, выделяется ли эзетимиб с грудным молоком у человека.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Комбинация розувастатина/эзетимиба не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Исследования влияния розувастатина и/или эзетимиба на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Рекомендации по применению
Пациент должен соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету и продолжать ее соблюдать во время лечения препаратом Кливас Плюс.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026446 от 15.01.2025.