Клофамак (Клофазимин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Лепра
При лечени лепры рекомендуется комбинированная химиотерапия (в частности, комбинация клофазимина, рифампицина и дапсона), которая необходима для предотвращения появления резистентных штаммов Mycobacterium leprae.
Взрослые и дети в возрасте от 15 лет
Рекомендуется клофазимин 300 мг 1 раз в месяц под контролем и 50 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии + дапсон 100 мг в сутки + рифампицин 600 мг 1 раз в месяц под контролем.
Детям в возрасте от 10 лет до 14 лет
Рекомендуется клофазимин 150 мг 1 раз в месяц под контролем и 50 мг через день в качестве поддерживающей терапии + дапсон 50 мг в сутки + рифампицин 450 мг 1 раз в месяц под контролем.
Детям в возрасте до 10 лет
Рекомендуется 1-2 мг/кг (или 100 мг) 1 раз в месяц под контролем и 50 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии + дапсон 1-2 мг/кг (или 25 мг) в сутки + рифампицин 10-20 мг/кг (или 300 мг) 1 раз в месяц под контролем.
У детей младше 10 лет лечение возможно только в том случае, если дапсон коммерчески доступен в таблетках по 25 мг.
Туберкулез
Взрослые
Рекомендуется 100 - 200 мг один раз в сутки.
В течение двух месяцев применяется суточная доза 200 мг, а затем 100 мг.
Дети
Рекомендуется 1 мг/кг/сут.
Особые группы пациентов
ВИЧ-положительные пациенты
Информация от ВИЧ-положительных пациентов с лепрой и иммунодефицитом указывает на то, что их реакция на комбинированную лекарственную терапию, включая реакционные состояния, не изменяется, и корректировка дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Информация о применении клофазимина у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует. На основании прошлых фармакокинетических данных и ограниченной информации, которая может быть получена из них, можно ожидать, что почечное выведение будет ограниченным. Также клофазимин нужно с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Клофазимин следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, только если ожидаемая польза явно превышает потенциальный риск.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Информация о применении клофазимина у пациентов с нарушением функции печени отсутствует. Клофазимин следует назначать этим пациентам только в том случае, если ожидаемая польза явно превышает потенциальный риск.
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует принимать во время еды запивая достаточным количеством воды или со стаканом молока для максимального усвоения и уменьшения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Длительность лечения
Тройное лечение следует проводить в течение 12 месяцев (т.е. 12 последовательных циклов по 28 дней лечения). Однако может потребоваться дополнительный период в 12 месяцев в случае высокой бактериальной нагрузки до начала лечения или после 12 месяцев лечения.
Если у пациента развивается хроническая или кортикостероид-зависимая узловатой эритемы и лепры, лечение рифампицином и дапсоном следует продолжать без изменений, а дозу Клофамака увеличить до 200–300 мг в сутки под наблюдением врача. Эти высокие суточные дозы не следует назначать более 3 месяцев.
Меры, которые необходимо применять в случае передозировки
Симптомы: сообщалось о случаях с удлинением интервала QT после передозировки клофазимина.
Лечение: в случае передозировки следует опорожнить желудок, вызвав рвоту или с помощью промывания желудка, и применить поддерживающее симптоматическое лечение.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Дозу клофазимина следует снижать постепенно, сначала до 100 мг два раза в день в течение 12 недель, затем до 100 мг один раз в день в течение дополнительных 12-24 недель.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025151 от 24.08.2021.