Клоназепам vic (Клоназепам) · Таблетки 1 Миллиграмм
Клоназепам не следует применять в период беременности, если это не является крайне необходимым. Если пациентке детородного возраста назначен клоназепам, ее следует проинформировать о необходимости немедленно обратиться к врачу, если планируется беременность или подозревает, что она беременна. Следует помнить, что как беременность, так и резкое прекращение лечения могут усугубить эпилепсию.
Клоназепам проникает через плацентарный барьер.
Экспериментальные исследования на животных показали, что клоназепам оказывает токсическое действие на плод (расщелина неба, открытые веки, сращение костей грудины и дефекты конечностей); однако контролируемых исследований на людях не проводилось.
Согласно доклиническим исследованиям не исключено, что клоназепам может вызывать врожденные пороки развития. Имеются сообщения о случаях пороков развития и умственной отсталости у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию после передозировки и отравления бензодиазепинами. Эпидемиологические исследования показали, что противосудорожные препараты действуют как тератогены. Однако трудно определить на основе опубликованных эпидемиологических отчетов, какое действующее вещество или комбинация действующих веществ вызывает дефекты у новорожденных. Также существует вероятность того, что другие факторы, такие как генетические факторы или сама эпилепсия, играют более важную роль в развитии врожденных дефектов, чем лекарственная терапия.
Если лечение клоназепамом необходимо, его следует использовать в самой низкой дозе, необходимой для контроля возникновения судорог. Это особенно важно в первом триместре беременности. По возможности следует избегать комбинации с другими противосудорожными средствами.
В случае экстренного применения клоназепама в последнем триместре беременности или во время родов следует ожидать последствий воздействие на будущего ребенка (например, сердечная аритмия) или на новорожденного (например, легкая дыхательная недостаточность, гипотермия, гипотония и снижение сосательного рефлекса или «синдром вялого младенца»).
У детей, рожденных от матерей, длительное время принимавших бензодиазепины во время беременности, может развиться физическая зависимость. Сообщалось о симптомах отмены у новорожденных.
Не следует применять во время грудного вскармливания, так как клоназепам проникает в грудное молоко. Если есть острая необходимость, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клоназепам оказывает сильное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Даже при использовании по назначению клоназепам может изменить способность реагировать до такой степени, что способность активно управлять автомобилем или работать с механизмами значительно ухудшается. В большей степени это относится к алкоголю, поэтому следует полностью избегать вождения транспортных средств, работающих механизмов или других опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение первых нескольких дней лечения. Решение в каждом отдельном случае принимает лечащий врач с учетом индивидуальной реакции и соответствующей дозировки.
Рекомендации по применению
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической реакции, переносимости и возраста пациентов.
Перед включением препарата КЛОНАЗЕПАМ VIC к существующей схеме лечения другими противосудорожными препаратами следует учесть, что одновременное применение нескольких противосудорожных препаратов может привести к усилению побочных эффектов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025095 от 22.07.2021.