Клоназепам · Таблетки 2 Миллиграмм
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Клоназепам можно применять с другими противоэпилептическими препаратами, вероятность возникновения взаимодействий встречается редко. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами на предмет таких симптомов как седация, апатия. Доза для каждого препарата во время их совместного применения должна быть скорректирована для достижения желаемого оптимального эффекта.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие бензодиазепинов и их производных. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств. Следует избегать употребления напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания.
Карбамазепин
При одновременном применении карбамазепина возможно увеличение плазменной концентрации активного метаболита карбамазепина. Карбамазепин снижает плазменные концентрации клоназепама за счет увеличения его печеночного метаболизма. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с соответствующей коррекцией дозы при необходимости.
Клозапин
Повышенный риск коллапса при остановке дыхания и/или сердца.
Бупренорфин
Применяемый в качестве заместительной терапии повышается риск угнетения дыхания, которое может привести к смерти. Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск одновременного применения.
Морфий
Повышает риск угнетения дыхания, которое, в случае передозировки, может привести к смерти из-за кумулятивного угнетающего действия на центральную нервную систему.
Фенитоин
Непредсказуемые эффекты: концентрация фенитоина в плазме может, как повышаться, вплоть до признаков передозировки, так и снижаться или оставаться стабильной. Следует проводить клиническое наблюдение и мониторинг концентрации фенитоина в плазме.
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты, снижающие давление крови центрального действия.
Вальпроат натрия
Клоназепам, применяемый одновременно с вальпроатом натрия, может индуцировать эпилептические припадки в виде абсансов (petit mal).
Опиоиды
Одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или лекарственных средств подобного действия, таких как препарат Клоназепам с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, возникновения комы и смерти из-за дополнительного суммированного угнетающего действия на ЦНС. Доза и продолжительность их совместного применения должны быть ограничены.
Cам по себе клоназепам не вызывает индукции метаболических ферментов. Ферменты, участвующие в метаболизме клоназепама, пока точно не идентифицированы, но CYP3A4 является одним из них.
Ингибиторы CYP3A4 (например, флуконазол) могут нарушать метаболизм клоназепама, вызывая его чрезмерную концентрацию и побочные действия. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – сертралин (слабый индуктор CYP3A4) и флуоксетин (ингибитор CYP2D6) и противоэпилептический препарат фелбамат (ингибитор CYP2C19-9; индукторы CYP3A4) не влияют на фармакокинетику клоназепама при одновременном применении.
Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р-450, угнетают процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на ЦНС.
Клоназепам, принимаемый вместе со средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних.
Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса – амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, центральная депрессия, расстройство координации движений).
Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Специальные предупреждения
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Клоназепам.
Применение противоэпилептических препаратов, в редких случаях, может повлечь усиление приступов или появление у пациента припадков нового типа. Причиной этого может быть неправильный подбор препарата, синдром эпилепсии у пациента или изменения в противоэпилептическом лечении, его фармакинетическое взаимодействие, его токсичность или передозировка.
Клоназепам следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической легочной недостаточностью или с ухудшением функции почек или печени, а также у пожилых людей или из-за ослабления. В этих случаях дозировка обычно должна быть уменьшена.
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе клоназепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется применять бензодиазепины и препараты подобного действия у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии.
Печеночная недостаточность может приводить к усилению побочных действий бензодиазепинов. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует назначать минимально возможную дозу.
Психоз
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических расстройств.
Суицидальные мысли и поведение
Сообщалось о суицидальных идеях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ данных противоэпилептических препаратов также показал небольшой повышенный риск суицидальных идей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности увеличения риска для клоназепама.
Поэтому пациентам следует следить за признаками суицидальных мыслей и поведения, и следует рассмотреть соответствующее лечение. Пациентам (и опекунам пациентов) следует посоветовать обратиться за медицинской помощью, если появятся признаки суицидального мышления или поведения.
Пациенты с историей депрессии и/или попытки самоубийства должны находиться под пристальным наблюдением.
Миастения гравис
Применение Клоназепама у пациентов с миастенией противопоказано.
Одновременное применение алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Клоназепам не следует применять одновременно с алкоголем и/или препаратами, угнетающими центральную нервную систему, поскольку это может потенцировать клинические эффекты клоназепама и может привести к чрезмерному седативному эффекту вплоть до комы или смерти, а также к клинически значимому угнетению дыхания и/или сердечно-сосудистой системы.
Лекарственная зависимость
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к наркотикам и лекарственным средствам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая парестезия, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и препаратов подобного действия, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в промежутках между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.
В случае появления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Парадоксальные реакции
Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред, агрессивность, внушаемость, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, детей, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Антероградная амнезия
Препарат Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Клоназепам, если врач назначил прием препарата раз в сутки, для снижения риска развития амнезии должны принимать препарат перед сном и иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна.
Апноэ
Применение Клоназепама у пациентов с приступами ночного апноэ противопоказано.
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью
Клоназепам следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины оказывают угнетающее действие на дыхательный центр.
При дыхательной недостаточности следует учитывать депрессивный эффект бензодиазепинов (тем более, что тревога и возбуждение могут быть признаками вызова декомпенсации дыхательной функции, что оправдывает перевод в отделение интенсивной терапии).
Дозировка Клоназепама должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациентов с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких), а также у пациентов, принимающих одновременно другой депрессант центральной нервной системы или противоэпилептический препарат.
Эпилепсия
Дозу клоназепама следует тщательно подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, получающих лечение другими препаратами центрального действия или противосудорожными (противоэпилептическими) препаратами. Противосудорожные препараты, такие как клоназепам, не следует резко отменять у пациентов с эпилепсией, поскольку это может спровоцировать эпилептический статус. Когда, по мнению врача, возникает необходимость в снижении дозы клоназепама или его прекращении, это следует делать постепенно. В таком случае показано комбинированное лечение с другим противоэпилептическим лекарственным средством. При некоторых формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении.
Побочные реакции, влияющие на нервную систему и скелетные мышцы, а также утомляемость, которые встречаются относительно часто и обычно преходящи, проходят в основном спонтанно или после снижения дозы во время лечения. Их можно частично избежать путем медленного повышения дозы в начале лечения (см. раздел «Побочное действие»). В частности, при длительном лечении и при высоких дозах могут возникать обратимые расстройства, такие как дизартрия, нарушение координации походки и движений (атаксия) или нистагм и нарушения зрения (диплопия).
Синдром «рикошета»
При прекращении лечения клоназепамом может временно появиться синдром «рикошета» – усиление симптомов, которые были причиной применения бензодиазепинов.
Риск накопления
Бензодиазепины и препараты подобного действия (как и другие лекарственные препараты) сохраняются в организме в течение примерно 5 периодов полувыведения.
У пожилых людей или людей с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения может значительно удлиняться. При многократном приеме препарат или его метаболиты достигают равновесного плато гораздо позже и на гораздо более высоком уровне. Только после получения балансового лотка можно оценить как эффективность, так и безопасность препарата. Может потребоваться корректировка дозы.
Риск, связанный с одновременным приемом опиоидных препаратов
Одновременное применение лекарственного препарата Клоназепам и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за вышеуказанного риска одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или их производные, например, препарата Клоназепам, с опиоидами, должно быть зарезервировано для пациентов, в случае которых применение альтернативных методов лечения не представляется возможным. Если принято решение о назначении препарата Клоназепам одновременно с опиоидами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Необходимо внимательно наблюдать за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. При этом настоятельно рекомендуется информировать о подобных симптомах пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними (если применимо).
Применение в педиатрии
Клоназепам, особенно у младенцев и маленьких детей (грудного и раннего возраста), может приводить к чрезмерному слюноотделению и чрезмерной продукции секрета в дыхательных путях. Во время лечения следует контролировать проходимость дыхательных путей.
Порфирия
Клоназепам, применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, редко провоцировал приступы эпилепсии. Поэтому клоназепам следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует применять меньшие дозы клоназепама, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Другие состояния
Клоназепам следует с осторожностью применять у пациентов с глаукомой.
Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Клоназепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
Клоназепам следует с большой осторожностью применять у пациентов
с мозжечковой и спинномозговой атаксией.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью перед применением препарата Клоназепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Бензодиазепины и препараты подобного действия не рекомендуется применять у пациентов с психозами.
Бензодиазепины и препараты подобного действия необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приема клоназепама должны быть под строгим контролем, так как находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости.
Во время продолжительной терапии клоназепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и функциональные пробы печени.
Во время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Препарат содержит лактозу. Клоназепам противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Применение в педиатрии
До времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать таблетки, содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011029 от 13.07.2018.