Клопидогрель Вива Фарм (Клопидогрел) · Таблетки, покрытые оболочкой 75 Миллиграмм
Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где, главным образом о нем сообщалось в течение первого месяца лечения.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
кровоподтеки
кровотечение в месте пункции
Нечасто
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
гематурия
удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко
нейтропения, в том числе тяжёлая нейтропения
головокружение (вертиго)
ретроперитонеальное кровотечение
гинекомастия
Очень редко и частота неизвестна*
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда), обусловленной реакцией гиперчувствительности на клопидогрел*
сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестно- реактивная гиперчувствительность на тиенопиридины (например, тиклопидин, прасугрел)*, инсулиновый аутоиммунный синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с HLA DRA4 подтипом (чаще встречается среди японцев)*
галлюцинации, спутанность сознания
нарушения вкусового восприятия, агевзия
тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит
острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические результаты показателей функциональных тестов печени
буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
повышение температуры тела
*Информация о клопидогреле с частотой «неизвестна».
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025743 от 15.04.2022.