Клопиксол (Зуклопентиксол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам, Клопиксол может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента.
Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
В случае развития какого-либо из перечисленных ниже симптомов пациенту нужно немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Нечасто
- необычные движения рта и языка, которые могут быть ранним признаком состояния, называемого «поздняя дискинезия»
Очень редко
- высокая температура, необычная скованность мышц и расстройства сознания, особенно если они сопровождаются потением и быстрым сердцебиением; эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого «злокачественный нейролептический синдром», который наблюдается при приеме разных антипсихотиков
- пожелтение кожи и белков глаз, которое может свидетельствовать о поражении печени и является признаком состояния, называемого «желтуха»
Следующие побочные реакции наиболее выражены в начале лечения и
большинство из них обычно ослабевает при продолжении лечения.
Очень часто
- сонливость, неспособность сидеть ровно или сохранять неподвижность (акатизия), непроизвольные движения (гиперкинезия), медленные или ослабленные движения (гипокинезия)
- сухость во рту
Часто
- быстрая частота сердечных сокращений (тахикардия), чувство быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения (учащенное сердцебиение)
- тремор, скрюченные или повторяющиеся движения или аномальное положение тела из-за постоянного сокращения мышц (дистония), повышенная мышечная скованность (гипертонус), головокружение, головная боль, чувство покалывания, пощипывания или онемения кожи (парестезия), расстройство внимания, амнезия, нарушение походки
- трудность с фокусированием зрения на объекте, находящемся возле глаза (расстройство аккомодации), расстройства зрения
- ощущение кружения или раскачивания при неизменяющемся положении тела (вертиго)
- блокада пазух носа (заложенность носа), трудности с дыханием или болезненность при дыхании (одышка)
- повышенная выработка слюны (гиперсекреция слюны), запор, рвота, проблемы с пищеварением или дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), диарея
- расстройства мочеиспускания, неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи), увеличение объема мочи (полиурия)
- повышенное потение (гипергидроз), зуд
- мышечная боль (миалгия)
- повышенный аппетит, увеличение массы тела
- утомляемость, слабость (астения), общее чувство дискомфорта или плохое самочувствие, боль
- бессонница, депрессия, чувство тревоги, нервозность, аномальные сны, возбуждение, ослабление сексуального влечения (снижение либидо)
Нечасто
- чрезмерно активные или реагирующие рефлексы (гиперрефлексия), прерывистые движения (дискинезия), паркинсонизм, потеря сознания (обморок), неспособность координировать мышечную активность (атаксия), нарушение речи, пониженный мышечный тонус (гипотонус), судороги, мигрень
- круговые движения глаз (окулогирный криз), расширение зрачков (мидриаз)
- сверхчувствительность к определенному диапазону звуков или проблемы с переносимостью обычных звуков (гиперакузия), звон в ушах (тиннитус)
- боль в животе, тошнота, метеоризм
- сыпь, кожные реакции из-за чувствительности к свету (реакции фоточувствительности), нарушения пигментации, жирная, блестящая или желтоватая кожа из-за усиления секреции кожного жира (себорея), экзема или воспаление кожи (дерматит), кровоизлияние под кожей, проявляющееся в виде красных или багровых пятен на коже (пурпура)
- мышечная скованность, неспособность нормально открывать рот (тризм), вывернутость шеи и ненормальное положение головы (кривошея)
- снижение аппетита, уменьшение массы тела
- низкое артериальное давление (гипотензия), приливы
- чувство жажды, ненормально низкая температура тела (гипотермия), лихорадка (пирексия)
- отклонения в функциональных печеночных тестах
- сексуальные расстройства (отсроченная эякуляция, проблемы с эрекцией, женщины могут испытывать проблемы с достижением оргазма, вагинальная сухость (вульвовагинальная сухость))
- выраженное безразличие к окружающим вещам (апатия), ночные кошмары, повышенное сексуальное влечение (усиление либидо), спутанность сознания
Редко
- низкое число тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), низкое число нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения), интоксикация костного мозга (агранулоцитоз)
- повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия)
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушение переносимости глюкозы, повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия)
- повышенная чувствительность (гиперчувствительность), острая системная и серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), избыточная выработка молока (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея), стойкая болезненная эрекция пениса (приапизм)
Как и для других препаратов, действие которых подобно зуклопентиксолу (действующему веществу препарата Клопиксол), были получены редкие сообщения о следующих побочных реакциях:
- удлинение интервала QT (замедленное сердцебиение и изменения на ЭКГ)
- нерегулярное сердцебиение (желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия)
- двунаправленная желудочковая тахикардия (особый вид нерегулярного сердцебиения).
В редких случаях нерегулярное сердцебиение (аритмия) может приводить к внезапной смерти.
Имеются сообщения о тромбах в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. В случае появления любого из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
У лиц пожилого возраста, страдающих деменцией и принимающих антипсихотики, сообщалось о небольшом увеличении числа смертей, по сравнению с теми пациентами, которые не принимали антипсихотики.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026098 от 23.11.2022.