Ко-Ирбесан® (Ирбесартан в комбинации с диуретиками) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в первом триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении ингибиторов АКФ в первом триместре беременности являются недостаточными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют; подобные риски существуют у данного класса препаратов. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II является необходимым у пациенток, планирующих беременность, их следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с установленным профилем безопасности при беременности. При установлении беременности необходимо незамедлительно прекратить применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, назначить альтернативное лечение.
Установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, позднее окостенение черепа) и токсическое действие у новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) (см. раздел 5,3). Если установлен факт применения антагонистов рецепторов ангиотензина II со второго триместра беременности, рекомендовано ультразвуковое исследование функции почек и костей свода черепа плода. У новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует контролировать артериальное давление (см. раздел 4,3, 4,4).
Гидрохлортиазид
Опыт применения гидрохлортиазида при беременности, особенно в первом триместре, является ограниченным. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер. На основании фармакологического механизма действия гидрохлортиазида установлено, что его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать у плода и новорожденного желтуху, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Не следует применять гидрохлортиазид при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии, так как существует риск гиповолемии и плацентарной гипоперфузии без какого-либо положительного воздействия на течение заболевания.
Не следует применять гидрохлортиазид при эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев отсутствия других способов лечения.
Поскольку препарат Ко-Ирбесан® содержит гидрохлортиазид, он не рекомендован к применению в первом триместре беременности. При планировании беременности следует заблаговременно перевести пациентку на подходящее альтернативное лечение.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Информации о применении препарата в период лактации недостаточно; применение препарата не рекомендуется. Рекомендован переход на альтернативное лечение с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания.
Неизвестно выделяются ли ирбесартан и его метаболиты с грудным молоком у женщин. На основании фармакодинамических/токсикологических данных установлено, что ирбесартан и его метаболиты экскретируются в грудное молоко у крыс.
Гидрохлортиазид
Гидрохлортиазид выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять образование молока. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует использовать минимальную эффективную дозу.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№020380 от 23.12.2016.