Колдрекс® (Парацетамол, комбинации с психолептиками) · Капсулы
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Часто (≥1/100 - <1/10)
сухость во рту
Нечасто (≥1/1000 - <1/100)
кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания)
повышение температуры тела (лекарственная лихорадка)
поражения слизистых оболочек
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
повышение уровня печёночных трансаминаз
Очень редко (<1/10000)
изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в больших дозах – метгемоглобинемия
дискинезия (двигательные расстройства)
развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения
гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов
реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль
нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах)
повышение аппетита
тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как сосудистый отёк, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока
психотические реакции
после продолжительного применения высоких доз или после передозировки могут появиться повреждения печени.
Частота неизвестна
приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на обнаружение крови в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических методов, основанных на цветной реакции;
хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены
нарушения сердечного ритма (тахикардия)
седативное действие, сонливость
внутреннее беспокойство, бессонница
в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013736 от 06.05.2019.