Комбинил-Дуо (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами) · Капли глазные и ушные
Специфические исследования лекарственного взаимодействия с офтальмологическими препаратами не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию дексаметазона и ципрофлоксацина после местного офтальмологического введения препарата, маловероятно, что происходит взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази должны вводиться в последнюю очередь.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном отическом применении не проводились.
После местного отического введения в педиатрических группах пациентов с открытыми тимпаностомическими трубками, наблюдались низкие концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (≥ 0,50 нг/мл, у 4 из 25 пациентов) и дексаметазона (≥ 0,05 нг / мл у 14 из 24 пациентов) через 6 часов после введения дозы, это приводит к выводу, что клинически значимые лекарственные фармакокинетические взаимодействия для ципрофлоксацина или дексаметазона через связывание с белками или участие в метаболизме P450 с сопутствующими лекарственными препаратами маловероятно для обоих активных веществ препарата после местного отического введения.
Однако есть данные, что системное применение некоторых хинолонов усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов, варфарина, производных варфарина и связаны с временным повышением сывороточного креатинина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин.
Было доказано, что пероральное применение ципрофлоксацина ингибирует цитохром P450 CYP1A2, изоферменты CYP3A4 и изменяют метаболизм соединений метилксантина (кофеин, теофиллин).
После местного отического применения ципрофлоксацина / дексаметазона, концентрация ципрофлоксацина в плазме низкая и маловероятно, что взаимодействие, включающее метаболизм P450 с сопутствующими лекарствами может привести к клинически значимым изменениям уровня соединений метилксантина в плазме крови.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 8 лет при офтальмологическом применении. По имеющимся ограниченным данным, нет разницы в профиле безопасности у детей по сравнению со взрослыми пациентами. Однако, как правило, у детей при офтальмологическом применении возникают более серьезные реакции на препарат, чем у взрослых пациентов.
Безопасность и эффективность ципрофлоксацина / дексаметазона при отическом применении у детей младше 6 месяцев при остром среднем отите, у пациентов с тимпаностомическими трубками и у детей младше 1 года при остром наружном отите не установлены.
Местное отическое применение ципрофлоксацина / дексаметазона у детей более младшего возраста возможно только после тщательной оценки пользы и возможных рисков лечащим врачом с учетом того, что клинический опыт недостаточен в данных возрастных педиатрических группах пациентов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017665 от 20.04.2016.