Конвулекс® (Вальпроевая кислота) · Капсулы с отложенным высвобождением 150 Миллиграмм
Очень часто
тремор
тошнота
Часто
экстрапирамидальные расстройства (может быть связано с обнаружением атрофии головного мозга по результатам нейровизуализации)
ступор и летаргия, судорожные приступы, иногда ведущие к преходящей коме (энцефалопатии) с регрессией при отмене лечения или снижении дозы (часто во время комбинированной терапии, особенно с фенобарбиталом или топираматом или после внезапного повышения доз вальпроата)
седация, расстройства памяти, головная боль, нистагм, тошнота или головокружение
потеря слуха
нарушения со стороны ногтей и ногтевого ложа
рвота
нарушения со стороны десен (в основном гиперплазия десен), стоматит, боль в эпигастральной области
диарея, которая может возникнуть в начале лечения, но, как правило, при продолжительном приеме разрешается через несколько дней, без отмены лечения
временное и/или дозозависимое выпадение волос
гипонатриемия
кровоизлияние
повышение массы тела (ввиду того, что повышение веса представляет собой фактор риска развития синдрома поликистоза яичников, вес пациента должен тщательно контролироваться)
анемия, тромбоцитопения, дозозависимая тромбоцитопения, обычно выявляется систематически и без каких-либо клинических последствий; при бессимптомной тромбоцитопении, по возможности с учетом уровня тромбоцитов и контроля заболевания, простое снижение дозировки препарата обычно ведет к разрешению тромбоцитопении
спутанность сознания, галлюцинации
агрессивность, ажитация, расстройство внимания (главным образом у детей)
заболевание печени
нерегулярные менструации
недержание мочи
Нечасто
лейкопения, панцитопения
кома, энцефалопатия, летаргия (иногда ведущая к преходящей коме (энцефалопатии)) с регрессией при отмене лечения или снижении дозы (часто во время комбинированной терапии, особенно с фенобарбиталом или топираматом или после внезапного повышения доз вальпроата)
обратимый синдром Паркинсона (может быть связано с обнаружением атрофии головного мозга по результатам нейровизуализации), атаксия, парестезия
экссудативный плеврит
панкреатит, возможно с летальным исходом, требующий раннего прекращения лечения
почечная недостаточность
ангионевротический отек, кожные реакции, заболевания волос (например, аномальная структура волос, изменение цвета волос, аномальный рост волос)
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенная алопеция и/или увеличение уровня андрогенных гормонов)
кожный васкулит, в основном лейкоцитокластический васкулит
гипотермия, нетяжелая форма периферического отека
аменорея
снижение минеральной плотности кости, остеопения, остеопороз и переломы (при длительном лечении препаратом Конвулекс). Механизм действия препарата Конвулекс на костный метаболизм неизвестен.
Редко
аплазия костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, анемия макроцитарная, макроцитоз
снижение, по крайней мере, одного фактора коагуляции, аномальные результаты тестов коагуляции (например, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение МНО), дефицит витамина В8 (биотина)/дефицит биотинидазы
диплопия
когнитивные нарушения с бессимптомным и прогрессирующим началом (могут прогрессировать до полной деменции), которые могут быть обратимыми в течение нескольких недель до нескольких месяцев после прекращения лечения (может быть связано с обнаружением атрофии головного мозга по результатам нейровизуализации)
энурез, тубулоинтерстициальный нефрит
обратимый синдром Фанкони
гипотиреоз
гипераммониемия (изолированная и умеренная при отсутствии изменений показателей функциональных проб печени, особенно при политерапии и не требует отмены препарата. Сообщалось о случаях гипераммониемии с неврологическими симптомами, которые могут перейти в кому и требуют проведение дополнительных анализов)
миелодиспластический синдром
ожирение
влияние на сперматогенез (в частности, ограничение подвижности сперматозоидов), поликистоз яичников
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, DRESS-синдром (лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями) или синдром лекарственной непереносимости
острая системная красная волчанка, рабдомиолиз
нарушение поведения, психомоторная гиперактивность, неспособность к обучению (главным образом у детей)
Частота неизвестна
врожденные мальформации и нарушения неврологического развития
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014765 от 26.11.2019.