Копаксон® - Тева (Глатирамера ацетат) · Раствор для подкожного введения
Физико-химические свойства и низкая абсорбция при пероральном приеме позволяют предположить, что воздействие глатирамера ацетата на новорожденных/младенцев через грудное молоко человека незначительно. Результаты неинтервенционного ретроспективного исследования не продемонстрировали отрицательного влияния глатирамера ацетата во время грудного вскармливания на новорожденных/младенцев матерей, получавших глатирамера ацетат, по сравнению с находящихся на грудном вскармливании новорожденными/младенцами матерей, не получавших какой-либо болезнь-модифицирующей терапии. Оцениваемые результаты включали параметры роста, частоту проявления задержки развития, частоту госпитализации, а также терапию антибиотиками. Ограниченные данные о применении препарата у людей из опыта пострегистрационного применения (от 300 до 1 000 случаев беременности) также не демонстрируют негативного воздействия глатирамера ацетата на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
При необходимости можно рассмотреть вопрос о применении Копаксон®-Тева во время беременности.
Перед планируемой беременностью, во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию Копаксон®-Тева на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121941 от 04.12.2020.