Коронавир (Фавипиравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
In vitro
Фавипиравир необратимо ингибирует альдегидоксидазу в зависимости от дозы и времени и ингибирует CYP2C8 в зависимости от дозы. Не проявляет ингибирующей активности в отношении ксантиноксидазы и проявляет слабую ингибирующую активность в отношении CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Гидроксилированный метаболит демонстрирует слабую ингибирующую активность в отношении CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Клинические исследования лекарственного взаимодействия
Таблица 1. Влияние препаратов, принимаемых совместно, на фармакокинетику фавипиравира
Препарат, доза
Доза фавипиравира
n
Длительность применения
Соотношение показателей фавипиравира (90 % ДИ) (совместное применение/монотерапия)
Cmax
AUC
Теофиллин
200 мг 2 раза в день
600 мг 2 раза в день в день 6,
10
День 6
1,33
[1,19; 1,48]
1,27
[1,15; 1,40]
в дни 1‒9,
200 мг в день 10
600 мг 1 раз в день в дни 7‒10
День 7
1,03
[0,92; 1,15]
1,17
[1,04; 1,31]
Осельтамивир
75 мг 2 раза в день в дни 1‒5,
75 мг 1 раз в день в день 6
600 мг 2 раза в день в день 5,
600 мг 1 раз в день в день 6
10
День 6
0,98
[0,87; 1,10]
1,01
[0,91; 1,11]
Ралоксифен1
60 мг 1 раз в день
в дни 1‒10
1200 мг 2 раза в день в день 1,
800 мг 2 раза в день в день 2,
800 мг 1 раз в день в день 3
17
День 1
1,00
[0,90; 1,10]
1,03
[0,95; 1,12]
День 3
0,90
[0,81;0,99]
0,85
[0,79; 0,93]
Гидралазин
5 мг 1 раз в день
в день 1 и день 5
1200 мг/400 мг в день 1,
400 мг 2 раза в день в дни 2‒4,
400 мг 1 раз в день в день 5
14
День 1
0,99
[0,92; 1,06]
0,99
[0,92; 1,07]
День 5
0,96
[0,89; 1,04]
1,04
[0,96; 1,12]
1 В неяпонской популяции.
Таблица 2. Влияние фавипиравира на фармакокинетику препаратов, принимаемых совместно
Препарат, доза
Доза фавипиравира
n
Длительность применения
Соотношение показателей фавипиравира (90 % ДИ) (совместное применение/монотерапия)
Cmax
AUC
Теофиллин
200 мг 2 раза в день в дни 1‒9,
200 мг 1 раз в день в день 10
600 мг 2 раза в день в день 6,
600 мг 1 раз в день в дни 7‒10
10
День 7
0,93
[0,85; 1,01]
0,92
[0,87; 0,97]
День 10
0,99
[0,94; 1,04]
0,97
[0,91; 1,03]
Осельтамивир
75 мг 2 раза в день в дни 1‒5,
75 мг 1 раз в день в день 6
600 мг 2 раза в день в день 5,
600 мг 1 раз в день в день 6
10
День 6
1,10
[1,06; 1,15]
1,14
[1,10; 1,18]
Ацетаминофен
650 мг 1 раз в день в день 1 и день 51
1200 мг 2 раза в день в день 1,
800 мг 2 раза в день в дни 2‒4,
800 мг 1 раз в день в день 5
28
День 1
1,03
[0,93; 1,14]
1,16
[1,08; 1,25]
День 5
1,08
[0,96; 1,22]
1,14
[1,04; 1,26]
Норэтистерон/этинилэстрадиол в комбинации,
1 мг/0,035 мг
1 раз в день в дни 1‒51
1200 мг 2 раза в день в день 1,
800 мг 2 раза в день в дни 2‒4,
800 мг 1 раз в день в день 5
25
День 122
1,23
[1,16; 1,30]
1,47
[1,42; 1,52]
День 123
1,48
[1,42; 1,54]
1,43
[1,39; 1,47]
Репаглинид
0,5 мг 1 раз в день в день 131
1200 мг 2 раза в день в день 1,
800 мг 2 раза в день в дни 2‒4,
800 мг 1 раз в день в день 5
17
День 13
1,28
[1,16; 1,41]
1,52
[1,37; 1,68]
Гидралазин
5 мг 1 раз в день в день 1 и день 5
1200 мг/400 мг в день 1,
400 мг 2 раза в день в дни 2‒4,
400 мг 1 раз в день в день 5
14
День 1
0,73
[0,67; 0,81]
0,87
[0,78; 0,97]
День 5
0,79
[0,71; 0,88]
0,91
[0,82; 1,01]
1 В неяпонской популяции.
2 Норэтистерон.
3 Этинилэстрадиол.
Специальные предупреждения
Прием препарата должен осуществляться после лабораторного подтверждения диагноза и/или при наличии характерной клинической симптоматики.
Дети
Безопасность и эффективность фавипиравира у детей в возрасте до 18 лет в настоящий момент не установлены, данные отсутствуют. Фавипиравир противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025316 от 05.11.2021.