Коселуго™ (Селуметиниб) · Капсулы 25 Миллиграмм
Одна капсула содержит
активное вещество – селуметиниба гидросульфата 12.10 мг, эквивалентно селуметинибу 10 мг (для дозировки 10 мг)
активное вещество – селуметиниба гидросульфата 30.25 мг, эквивалентно селуметинибу 25 мг (для дозировки 25 мг)
вспомогательные вещества: витамин Е полиэтиленгликоль сукцинат
оболочка капсулы для дозировки 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (E171), воск карнаубский, вода очищенная
оболочка капсулы для дозировки 25 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (FD&C Blue 2) (E132), железа оксид желтый (E172), воск карнаубский и/или крахмал кукурузный, вода очищенная
чернила печатные для дозировки 10 мг: шеллак глазированный, железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%, гипромеллоза
чернила печатные для дозировки 25 мг: железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (FD&C Blue 2) (E132), воск карнаубский, шеллак белый, глицерила моноолеат, гипромеллоза
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердая капсула размера 4, от белого до почти белого цвета с ободком и маркировкой «SEL 10», нанесенной черными чернилами (для дозировки 10 мг).
Твердая капсула размера 4, голубого цвета с ободком и маркировкой «SEL 25», нанесенной черными чернилами (для дозировки 25 мг).
Содержимое капсулы представляет собой воскообразную массу от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 60 капсул с влагопоглотителем помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП) с защитой от вскрытия детьми; горловина флакона герметично запечатана для контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026289 от 01.10.2024.