Коселуго™ (Селуметиниб) · Капсулы 25 Миллиграмм
Женщины репродуктивного возраста/контрацепция у женщин
Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности в период применения препарата Коселуготм. Перед началом терапии женщинам репродуктивного возраста рекомендуется проводить тест на определение беременности.
Пациентам мужского и женского пола репродуктивного возраста рекомендовано использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум 1 недели после завершения лечения препаратом Коселуготм. Нельзя исключать, что селуметиниб может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому женщинам, использующим гормональные контрацептивы, следует рекомендовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Беременность
Данные о применении селуметиниба у беременных женщин отсутствуют. Препарат Коселуготм не рекомендуется применять во время беременности и у женщин репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.
В случае, если у пациентки или партнерши пациента мужского пола, получающего препарат Коселуготм, наступила беременность, она должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли селуметиниб или его метаболиты в грудное молоко женщин. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в связи с чем следует прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Коселуготм.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Коселуготм на фертильность у человека отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Коселуготм оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, которые принимают препарат, могут испытывать утомляемость, астению и нарушения зрения. Пациентам, у которых наблюдаются эти симптомы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Терапия препаратом Коселуготм должна быть назначена врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении пациентов с опухолями, ассоциированными с НФ1.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026289 от 01.10.2024.