Козэнтикс® (Секукинумаб) · Раствор для подкожного введения
Дозы до 30 мг/кг (приблизительно от 2000 до 3000 мг) вводились в клинических исследованиях внутривенно, без дозолимитирующей токсичности. В случае передозировки рекомендуется контролировать возникновение у пациента любых признаков или симптомов нежелательных реакций и немедленно назначить соответствующее симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска дозы препарата Козэнтикс®, обратитесь к лечащему врачу с целью обсудить, когда вам следует ввести следующую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Отмена препарата Козэнтикс® не представляет опасности, однако симптомы псориаза могут возобновиться. При любых возникающих вопросах при применении препарата рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
После надлежащего обучения подкожному методу введения препарата пациенты или лица, осуществляющие уход, могут самостоятельно вводить препарат Козэнтикс®, если такая необходимость подтверждена врачом. Тем не менее, врач должен обеспечить соответствующее наблюдение за пациентами. Пациенты или лица, осуществляющие уход, должны получить информацию о том, как вводить препарат Козэнтикс® в полном объеме в соответствии с инструкциями, приведенными в листке-вкладыше.
Инструкция по применению препарата Козэнтикс® в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
Прочтите инструкцию полностью перед инъекцией. Не пытайтесь самостоятельно вводить препарат до тех пор, пока Вы не прошли подготовку с Вашим врачом. В пачке находится 1 предварительно заполненный шприц в блистере.
Описание препарата Козэнтикс® в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
Автоматическое защитное
устройство шприца
Автоматическое защитное
устройство шприца
Упор для пальцев
Упор для пальцев
Окно просмотра этикетки и даты истечения срока годности
Окно просмотра этикетки и даты истечения срока годности
Основание
поршня
Основание
поршня
Поршень
Поршень
Защитные лапки
шприца
Защитные лапки
шприца
Защитный колпачок иглы
Защитный колпачок иглы
После того, как препарат был введен, автоматическое защитное устройство шприца активируется и скрывает иглу. Предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы обеспечивает дополнительную защиту от случайных уколов иглой для медицинских работников, пациентов, которые самостоятельно вводят препарат по предписанию врача, а также ухаживающих за пациентом лиц.
Что нужно дополнительно для проведения инъекции:
Спиртовой тампон.
Ватный или марлевый тампон.
Контейнер для утилизации острых предметов.
Важная информация по безопасности
Внимание: храните препарат в недоступном для детей месте.
Колпачок иглы шприца может содержать сухой каучук (латекс), который не рекомендовано использовать лицам с гиперчувствительностью к этому веществу.
Не открывайте запечатанную пачку, пока Вы не будете готовы использовать препарат.
Не используйте препарат при нарушении целостности пачки или блистера, поскольку применение в этом случае небезопасно.
Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или упал после снятия колпачка с иглы.
Никогда не оставляйте препарат в местах, доступных для других лиц.
Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.
Будьте осторожны и не прикасайтесь к защитным лапкам шприца до использования. Прикосновение к ним может вызвать преждевременную активацию автоматического защитного устройства шприца.
Не снимайте колпачок с иглы до непосредственного момента введения препарата.
Недопустимо повторное использование предварительно заполненного шприца. Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы сразу после использования в контейнер для острых предметов.
Хранение препарата Козэнтикс®
Храните препарат Козэнтикс® в закрытой оригинальной упаковке для защиты от света. Храните в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать!
Перед инъекцией достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника и дайте ему согреться до комнатной температуры (от 15 до 30 минут).
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке шприца.
Места для инъекций
• Рекомендуемые зоны для инъекций располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая области вокруг пупка радиусом в пять сантиметров.
Каждый раз меняйте места инъекции.
Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием рубцов и растяжек.
Если инъекцию проводит лицо, осуществляющее уход за больным, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
Подготовка к использованию препарата Козэнтикс® в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
Примечание: для дозы 300 мг приготовьте 2 предварительно заполненных шприца и введите содержимое обоих.
Достаньте упаковку с препаратом из холодильника, и оставьте его, не вскрывая, на 15–30 минут, чтобы он согрелся до комнатной температуры.
Вымойте тщательно руки водой с мылом перед использованием.
Протрите место инъекции спиртовым тампоном.
Извлеките предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы из пачки, а затем из блистера.
Осмотрите предварительно заполненный шприц. Жидкость в нем должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до слегка желтоватого. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если жидкость содержит видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если целостность предварительно заполненного шприца нарушена. Во всех случаях обратитесь к врачу.
Как использовать препарат Козэнтикс® в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
Осторожно снимите колпачок иглы с предварительно заполненного шприца и выбросьте его. Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
Аккуратно соберите кожную складку между пальцами в месте инъекции и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу на всю длину под углом примерно 45 градусов, чтобы обеспечить полное введение препарата.
Придерживая шприц, как указано на рисунке, медленно нажимайте на поршень до тех пор, пока основание поршня не окажется между защитными боковыми лапками.
Удерживайте нажатый до упора поршень вместе со шприцем в течение 5 секунд.
Удерживайте нажатый до упора поршень, пока Вы извлекаете иглу из места инъекции.
Медленно отпустите поршень и позвольте автоматическому защитному устройству скрыть иглу.
В месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
Инструкции по утилизации
Поместите использованный предварительно заполненный шприц в контейнер для острых предметов (закрывающийся, устойчивый к проколам контейнер). В целях Вашей безопасности и здоровья других, иглы и использованные шприцы недопустимо использовать повторно.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026603 от 25.07.2025.