Ксалкори® (Кризотиниб) · Капсулы 250 Миллиграмм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью, перед началом приема этого препарата.
Во время лечения препаратом Ксалкори® женщинам рекомендуется избегать беременности, а мужчинам — зачатия ребенка, так как этот препарат может быть вреден для ребенка. При наличии возможности того, что пациенты, принимающие этот препарат, могут забеременеть или зачать ребенка, они должны использовать адекватные способы предохранения от беременности во время терапии и по меньшей мере в течение 90 дней после ее завершения, поскольку пероральные противозачаточные средства могут быть неэффективны в период приема препарата Ксалкори®.
Не кормите грудью во время лечения препаратом Ксалкори®. Препарат Ксалкори® может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны или планируете беременность, перед получением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Ксалкори® оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Вам следует проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку пациенты, принимающие препарат Ксалкори®, могут испытывать расстройство зрения, головокружение и усталость.
Препарат Ксалкори® содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу 200 мг или 250 мг. Таким образом, можно сказать, что он фактически «не содержит натрия».
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Ксалкори® должно начинаться и осуществляться строго под наблюдением врача, имеющего опыт в применении противоопухолевых лекарственных препаратов.
Тестирование на наличие транслокаций ALK и ROS1
Для отбора пациентов для лечения препаратом Ксалкори® необходим точный и валидированный метод выявления транслокаций генов ALK или ROS1, который позволит избежать ложно-отрицательных или ложно-положительных результатов анализа.
ALK или ROS1-положительный статус НМРЛ должен быть установлен до начала терапии препаратом Ксалкори®. Данное исследование должно выполняться в лаборатории, имеющей опыт в проведении такого исследования (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020769 от 23.08.2019.