Ксамиол® (Кальципотриол, комбинации) · Гель
Не следует наносить Ксамиол® гель на кожу лица, рта, глаз, гениталий. Для предотвращения случайного попадания препарата на эти области необходимо мыть руки после каждого применения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию препарата Ксамиол® гель с другими лекарственными препаратами не проводились.
Специальные предупреждения
Ксамиол® гель содержит мощный стероид III группы, следует избегать сопутствующее лечение другими стероидами. Кожа лица и гениталий очень чувствительна к кортикостероидам, препарат не следует наносить на эти участки.
Следует избегать применения препарата под окклюзионную повязку, нанесение на большие участки поврежденной кожи, слизистые оболочки или кожные складки, поскольку это повышает вероятность системного всасывания кортикостероидов и развития системных побочных реакций.
Влияние на эндокринную систему
Побочные реакции, такие как угнетение функции коры надпочечниковых желез или влияние на метаболический контроль сахарного диабета, могут также наблюдаться и при лечении кортикостероидами для местного применения вследствие их системной абсорбции.
Нарушения зрения
О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), которые были зарегистрированы после использования системных или местных кортикостероидов.
Влияние на метаболизм кальция
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Ксамиол® геля в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную суточную дозу (15 г), возможно развитие гиперкальциемии, проходящей при отмене препарата. Не следует применять препарат на участки кожи, которые превышают более чем 30% поверхности тела.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, однако, при усугублении инфекции лечение кортикостероидами необходимо отменить.
Отмена терапии
При использовании кортикостероидов для наружного применения в связи с псориазом существует риск развития генерализированного пустулезного псориаза или эффект отмены после завершения терапии. Поэтому врачебный контроль необходим и в период после завершения терапии.
Долгосрочное применение препарата
При долговременном применении повышается риск местных и системных нежелательных реакций на кортикостероиды. В случае нежелательных реакций, обусловленных долговременным применением кортикостероидов, дальнейшее использование следует отменить.
Лечение и сопутствующее УФ-излучение
Во время лечения Ксамиол® гелем врачи должны рекомендовать пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФО, только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Побочные реакции на вспомогательные вещества
Ксамиол® гель содержит масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызывать местные кожные реакции.
Ксамиол® гель содержит в качестве вспомогательного вещества бутилгидрокситолуол (Е321), способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в педиатрии
Опыт применения Ксамиол® геля у детей младше 18 лет отсутствует.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017985 от 24.08.2021.