Ксарелто® (Ривароксабан) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Один мл приготовленной суспензии содержит
активное вещество - ривароксабан микронизированный, 1,0 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная (E 330), ароматизатор сладкий кремовый*, гипромеллоза 5сР (2910), маннитол (E 421), целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая + карбоксиметилцеллюлоза натрия), натрия бензоат (E 211), сукралоза (E 955), ксантановая камедь (E 415), вода очищенная in-bulk**.
Один флакон объемом 100 мл содержит
активное вещество - ривароксабан микронизированный, 51,7 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная (E 330), ароматизатор сладкий кремовый*, гипромеллоза 5сР (2910), маннитол (E 421), целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая + карбоксиметилцеллюлоза натрия), натрия бензоат (E 211), сукралоза (E 955), ксантановая камедь (E 415), вода очищенная in-bulk**.
Один флакон объемом 250 мл содержит
активное вещество - ривароксабан микронизированный, 103,4 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная (E 330), ароматизатор сладкий кремовый*, гипромеллоза 5сР (2910), маннитол (E 421), целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая + карбоксиметилцеллюлоза натрия), натрия бензоат (E 211), сукралоза (E 955), ксантановая камедь (E 415), вода очищенная in-bulk**.
*Состав ароматизатора: мальтодекстрин (кукурузный), пропиленгликоль (E 1520), аравийская камедь (гуммиарабик, E 414), пищевые ароматизаторы
** Вода является технологическим агентом, удаляется в процессе производства, отсутствует в готовом лекарственном препарате и не влияет на массу лекарственного препарата
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гранулы
Гранулы от белого до почти белого цвета.
Суспензия
Непрозрачная суспензия от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
Для детей весом менее 4 кг:
по 2.625 г гранул во флакон из коричневого стекла для разведения в 50 мл воды, с навинчивающейся белой непрозрачной ПП крышкой с защитой от детей. 1 флакон в комплекте с двумя синими мерными шприцами объемом 1 мл, адаптером, дозирующим устройством (шприцем) для растворителя объемом 50 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и руководством по приготовлению и практическому применению помещают в картонную пачку, на которой допускается наличие контроля первого вскрытия (перфорация и/или этикетка).
Для детей весом 4 кг и более:
по 5.25 г гранул во флакон из коричневого стекла для разведения в 100 мл воды, с навинчивающейся белой непрозрачной ПП крышкой с защитой от детей. 1 флакон в комплекте с двумя синими мерными шприцами объемом 5 мл, двумя синими мерными шприцами объемом 10 мл, адаптером, дозирующим устройством (шприцем) для растворителя объемом 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и руководством по приготовлению и практическому применению помещают в картонную пачку, на которой допускается наличие контроля первого вскрытия (перфорация и/или этикетка).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025921 от 05.07.2022.