Ксеплион® (Палиперидон) · Суспензия для внутримышечного введения c пролонгированным высвобождением
Данный препарат вводится врачом. Лечащий врач сообщит когда необходимо получить следующую инъекцию. Важно не пропускать запланированную дозу. При отсутствии возможности прийти на прием к врачу, необходимо обязательно связаться с врачом, чтобы записаться на прием на ближайшее время.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Лечащий врач может откорректировать дозу исходя из состояния функции почек. При незначительном нарушении функции почек, лечащий врач назначит более низкую дозу. При нарушении функции почек средней и тяжелой степени, данный препарат не следует применять.
Пациенты пожилого возраста
Лечащий врач назначит сниженную дозу при наличии нарушения функции почек.
Метод и путь введения
Первая инъекция (150 мг) и вторая инъекция (100 мг) будут вводиться в плечо с интервалом около одной недели. Последующие инъекции (в диапазоне от 25 мг до 150 мг) будут вводиться в плечо или ягодицу один раз в месяц.
При переводе с лечения рисперидоном пролонгированного действия на данный препарат, первая инъекция (в диапазоне от 25 мг до 150 мг) будет вводиться в плечо или ягодицу в день следующей по расписанию инъекции. Последующие инъекции (в диапазоне от 25 мг до 150 мг) будут вводиться в плечо или ягодицу один раз в месяц.
В зависимости от симптомов, лечащий врач может увеличить или уменьшить принимаемую дозу на один уровень во время запланированной ежемесячной инъекции.
Ксеплион® предназначен только для внутримышечного введения. Он не должен вводиться никаким другим способом. Препарат вводят медленно, в глубокие слои дельтовидной или ягодичной мышцы. Инъекции должен вводить только медицинский работник. Всю дозу вводят за один раз. Нельзя вводить дозу за несколько инъекций.
Инициирующие дозы в 1-ый и 8-ой день должны вводиться в дельтовидную мышцу с целью быстрого достижения терапевтических концентраций (см. раздел 5.2). После введения второй инициирующей дозы, ежемесячные поддерживающие дозы могут вводиться или в дельтовидную, или в ягодичную мышцу. Переход от инъекций в ягодичную мышцу на инъекции в дельтовидную мышцу (и наоборот) необходимо рассматривать в случае возникновения боли в месте инъекции и в случае плохой переносимости пациентом, дискомфорта в месте инъекции (см. раздел 4.8). Также рекомендуется чередовать инъекции между левой и правой сторонами.
Введение в дельтовидную мышцу
Рекомендуемый размер иглы для введения инициирующих и поддерживающих доз препарата Ксеплион® в дельтовидную мышцу определяется массой тела пациента. Для пациентов весом ≥90 кг рекомендуется использовать иглу размером 1½ дюйма, 22 G (38.1 мм х 0.72 мм). Для пациентов весом <90 кг рекомендуется использовать иглу размером 1 дюйм, 23 G (25.4 мм х 0.64 мм). Инъекции в дельтовидную мышцу следует чередовать между двумя дельтовидными мышцами.
Введение в ягодичную мышцу
Для введения поддерживающих доз препарата Ксеплион® в ягодичную мышцу рекомендуется использовать иглу размером 1½ дюйма, 22 G (38.1 мм х 0.72 мм). Инъекции нужно вводить в верхний наружный квадрант ягодицы. Инъекции в ягодичную мышцу следует чередовать между двумя ягодичными мышцами.
Инструкции по применению и обращению с препаратом
Суспензия для инъекций предназначена только для одноразового применения. Перед введением шприц необходимо визуально проверить на наличие посторонних веществ. Не применяйте, если в шприце визуально обнаружены посторонние вещества.
Упаковка содержит предварительно заполненный шприц и 2 защитные иглы (игла размером 1½ дюйма, 22 G [38.1 мм x 0.72 мм] и игла размером 1 дюйма, 23 G [25.4 мм x 0.64 мм]) для внутримышечной инъекции.
защитный колпачок
защитный колпачок
предварительно заполненный шприц
предварительно заполненный шприц
корпус
корпус
38.1мм x 0.72мм
серый корпус
38.1мм x 0.72мм
серый корпус
25.4мм x 0.64мм голубой корпус
25.4мм x 0.64мм голубой корпус
1. Интенсивно встряхните шприц в течение 10 секунд для получения однородной суспензии.
2. Выберите соответствующую иглу.
Первую инициирующую дозу препарата Ксеплион (150 мг) следует вводить в 1-ый день в дельтовидную мышцу, используя иглу для инъекции в ДЕЛЬТОВИДНУЮ мышцу. Вторая инициирующая доза препарата Ксеплион (100 мг) также должна быть введена в ДЕЛЬТОВИДНУЮ мышцу через одну неделю (День 8-ой) с использованием иглы для инъекции в дельтовидную мышцу.
Если пациент переводится с инъекционного рисперидона пролонгированного действия на препарат Ксеплион, первая инъекция препарата Ксеплион (в диапазоне доз от 25 мг до 150 мг) вводиться в день следующей плановой инъекции или в ДЕЛЬТОВИДНУЮ, или ЯГОДИЧНУЮ мышцу с использованием соответствующей иглы.
После этого ежемесячные поддерживающие инъекции можно вводить или в ДЕЛЬТОВИДНУЮ, или ЯГОДИЧНУЮ мышцу с использованием соответствующей иглы.
Для введения в ДЕЛЬТОВИДНУЮ мышцу пациентам с массой тела <90 кг используют иглу размером 1 дюйма, 23 G (25.4 мм x 0.64 мм) (с голубым корпусом); пациентам с массой тела ≥90 кг используют иглу размером 1½ дюйма, 22 G (38.1 мм x 0.72 мм) (с серым корпусом).
Для введения в ЯГОДИЧНУЮ мышцу используют иглу размером 1½ дюйма, 22 G (38.1 мм x 0.72 мм) (с серым корпусом).
3. Удерживая шприц наконечником вверх, легким вращающим движением снимите резиновый колпачок наконечника.
4. Наполовину откройте упаковку безопасной иглы. Возьмитесь за колпачок иглы с помощью пластикового мешочка. Держите шприц вверх. Прикрепите безопасную иглу к шприцу легкими вращательными движениями, чтобы избежать трещин или повреждений втулки иглы. Перед введением всегда проверяйте наличие признаков повреждения или утечки.
5. Снимите с иглы колпачок, потянув его вдоль иглы. Не вращайте колпачок, так как это может ослабить соединение иглы со шприцем.
6. Направьте шприц иглой вверх и выдавите из шприца воздух, слегка надавив на поршень.
7. Медленно введите все содержимое шприца в глубокие слои выбранной мышцы (дельтовидную или ягодичную). Не вводите препарат в кровеносный сосуд или подкожно!
8. После завершения инъекции приведите защиту иглы в рабочее положение или большим, или указательным пальцем одной руки (рис. 8а, 8b), или надавив шприцем о твердую поверхность (рис. 8с). Система полностью активирована при появлении «щелчка».
8a
8b
8c
Любой неиспользованный остаток лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026471 от 29.01.2025.