Ксолар® (Омализумаб) · Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 150 Миллиграмм
Один флакон содержит
активное вещество – омализумаб, 202.5 мг (соответствует 150 мг омализумаба в составе воспроизведенного раствора),
вспомогательные вещества - L-гистидина гидрохлоридa моногидрат, L-гистидин, сахароза, полисорбат 20.
Растворитель: вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок: масса от белого до почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
Порошок помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 6 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками типа «flip-off».
По 2 мл воды для инъекций помещают в ампулы из бесцветного стекла типа I.
По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121775 от 17.07.2020.