Кстанди (Энзалутамид) · Капсулы 40 Миллиграмм
Рекомендуемая суточная доза Кстанди составляет 160 мг (четыре капсулы по 40 мг) 1 раз в день.
Метод и путь введения
Кстанди предназначен для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, их можно принимать независимо от приема пищи.
Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов с КРРПЖ и мГЧРП, не прошедших хирургическую кастрацию.
Если пациент пропустил прием Кстанди в обычное время, предписанную дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует возобновить на следующий день с обычной суточной дозы.
Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг).
Одновременное применение с сильными ингибиторами фермента CYP2C8
По возможности, следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, дозу энзалутамида необходимо снизить до 80 мг один раз в день. Если применение сильного ингибитора фермента CYP2C8 прекращено, дозу энзалутамида следует повысить до первоначального уровня.
Пожилые люди
Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.
Печеночная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы А, B и C по шкале Чайлд-Пью). Однако увеличение времени полувыведения препарата было отмечено у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
Дети
Нет данных о возможном применении препарата у детей для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы, метастатического гормон чувствительного рака простаты или биохимического рецидива (БХР) высокого риска неметастатического гормоночувствительного рака предстательной железы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121644 от 12.09.2020.