Куленто (Монтелукаст) · Таблетки жевательные 5 Миллиграмм
Монтелукаст можно использовать совместно с другими лекарственными средствами, которые обычно применяются для профилактики и поддерживающей терапии БА. В исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что монтелукаст в рекомендованных для применения дозах не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (соотношение этинилэстрадиол:норэтиндрон 35:1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У субъектов, принимающих фенобарбитал совместно с монтелукастом, значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для последнего снижались на 40%. Так как в метаболизме монтелукаста участвуют CYP3A4, 2C8 и 2C9, при его одновременном использовании с индукторами CYP3A4, 2C8 и 2C9, например, фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином, особенно у детей, следует соблюдать осторожность.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействий монтелукаста и розиглитазона (эталонный субстрат, представляющий собой лекарственное средство, которое главным образом метаболизируется с участием CYP2C8) свидетельствуют, что монтелукаст не ингибирует CYP2C8 in vivo. Поэтому, не ожидается, что монтелукаст будет в значительной степени влиять на метаболизм препаратов с участием CYP2C8 (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является субстратом для CYP2C8 и, в меньшей степени, для CYP2C9 и 3A4. В клиническом исследовании взаимодействий лекарственных средств, было обнаружено, что при одновременном применении с гемфиброзилом (ингибитор CYP2C8 и 2C9) концентрация монтелукаста в плазме крови увеличивалась в 4,4 раза. При совместном использовании с гемфиброзилом или другими сильными ингибиторами CYP2C8 коррекция дозы монтелукаста не требуется, тем не менее, следует принимать во внимание возможный риск увеличения частоты и тяжести нежелательных реакций при применении подобных комбинаций.
На основании данных, полученных in vitro, не ожидается клинически значимых взаимодействий монтелукаста с менее сильными ингибиторами CYP2C8 (например, триметоприм). При комбинированном применении с итраконазолом, сильным ингибитором CYP3A4, концентрация монтелукаста в плазме крови значительно не повышалась.
Специальные предупреждения
Пероральные лекарственные формы монтелукаста не предназначены для терапии острых приступов БА, поэтому пациенты должны всегда при себе иметь соответствующие препараты для их купирования. В случае развития острого приступа БА следует использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам следует незамедлительно проконсультироваться с врачом, если у них возникает необходимость использовать ингаляции β-агонистов короткого действия чаще, чем обычно.
Терапию пероральными или ингаляционными ГКС не следует резко заменять терапией монтелукастом.
Данные, свидетельствующие о том, что при одновременном приеме с монтелукастом дозу пероральных ГКС можно уменьшить, отсутствуют.
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для терапии БА, в том числе монтелукаст, может возникать системная эозинофилия, иногда проявляющаяся развитием клинических симптомов васкулита и, так называемого, синдрома Черджа-Стросс, лечение которого часто проводят с использованием системных ГКС. Подобные ситуации иногда возникают при снижении дозы или отмене пероральных ГКС. Несмотря на то, что причинно-следственная связь между развитием вышеуказанных симптомов и терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не установлена, следует принимать во внимание возможность возникновения у пациентов эозинофилии, признаков васкулита, ухудшения легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациенты, у которых возникают подобные симптомы, должны быть повторно обследованы, а их схемы лечения следует еще раз пересмотреть.
У взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст, были зарегистрированы случаи развития нервно-психических расстройств, поэтому пациенты и врачи должны иметь в виду риск их возникновения. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход за ними, должны быть проинструктированы, что, в случаях возникновения нервно-психических расстройств, им необходимо своевременно уведомлять об этом лечащего врача. В подобных ситуациях врачу следует тщательно оценить соотношение риска и пользы при рассмотрении вопроса о продолжении терапии монтелукастом.
При лечении монтелукастом не следует использовать ацетилсалициловую кислоту (АСК) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) у пациентов с АСК-зависимой БА.
Вспомогательные вещества
Препарат Куленто содержит аспартам, который является источником фенилаланина; у пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, в связи с нарушением процесса выведения фенилаланин накапливается в организме и может оказывать отрицательное влияние.
Препарат Куленто содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025904 от 29.06.2022.