Куросурф® (Природные фосфолипиды) · Суспензия для эндотрахеального введения 80 Миллиграмм на миллилитр
Лечение
Рекомендуемая начальная разовая доза составляет 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг) вводится однократно как можно быстрее после диагностики РДС.
При необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы – 100 мг/кг с интервалом 12 ч., если считается, что РДС является причиной сохранения или ухудшения дыхательного статуса новорожденных. После каждого введения порактанта альфа проводится ручная вентиляция в течение 1–2 минуты с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза — 300–400 мг/кг.
Профилактика
Препарат в разовой дозе 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг) необходимо ввести на протяжении первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6–12 ч. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза — 300–400 мг/кг
Метод введения
Куросурф® должны вводить только врачи, имеющие опыт лечения, реанимации и стабилизации недоношенных новорожденных.
Куросурф® вводят эндотрахеально интубированным детям с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальной крови или насыщения кислородом.
Флакон следует нагревать до комнатной температуры перед использованием, например, удерживая его в руке в течение нескольких минут, и осторожно переворачивать вверх дном несколько раз для равномерного перемешивания, без встряхивания во избежание пенообразования.
Суспензию следует извлекать из флакона с помощью стерильной иглы и шприца в соответствии с приведенной ниже инструкцией:
1)Найдите метку FLIP -*> UP на цветной пластиковой крышке.
2)Подцепите крышечку за выемку и потяните их вверх
3)Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз 4) и 5) Удалить все кольцо, оттянув алюминиевую оболочку 6) и 7) Снимите резиновый колпачок для извлечения содержимого.
Куросурф® может быть введен одним из следующих методов:
А. С отсоединением ребенка от аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ):
Отключите ребенка от вентиляции и введите от 1,25 до 2,5 мл/кг (100–200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Проведите ручную вентиляцию в течение приблизительно одной минуты с тем же содержанием кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному распределению. Затем снова присоедините ребенка к вентилятору, параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться, могут быть введены в том же порядке; или
B. Без отсоединения ребенка от аппарата ИВЛ: введение 1,25 мл до 2,5 мл/кг (100–200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться могут быть введены в том же порядке.
C. Введение препарата Куросурф® через эндотрахеальную трубку, проведение ручной вентиляции и экстубация на СРАР (метод INSURE).
D. Bведение сурфактанта с помощью тонкого катетера (LISA)
Недоношенным новорожденным, при наличии у них самостоятельного спонтанного дыхания, Куросурф® можно вводить малоинвазивным методом (LISA) с использованием тонкого катетера. Катетер малого диаметра вводят в трахею под контролем ларингоскопии с прямой визуализацией голосовых связок, обеспечивая непрерывное спонтанное дыхание (СPAP). Куросурф® вводят однократно болюсно в течение 0,5-3 минут. После инстилляции препарата Куросурф® катетер немедленно удаляют. CPAP следует продолжать в течение всей процедуры.
Для введения сурфактанта следует использовать тонкие катетеры с маркировкой CE для этого метода использования.
Необходимо контролировать газовый состав крови, какой бы метод введения ни использовался, поскольку после введения обычно наблюдается немедленное увеличение PaO2 или насыщение крови кислородом.
Также, во избежание гипероксии, рекомендуется проводить постоянный чрескожный мониторинг давления кислорода в крови (PO2) или насыщения крови кислородом (сатурацию).
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность препарата Куросурф® у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не оценивались.
Метод и путь введения
Препарат Куросурф® предназначен для эндотрахеального введения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025058 от 15.06.2021.