Кувитру (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внесосудистого введения) · Раствор для подкожного введения
Дозы и режим дозирования зависят от показания.
Препарат следует вводить подкожно.
При заместительной терапии может потребоваться индивидуальный подбор дозы препарата для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта. Доза в зависимости от массы тела может потребовать корректировки у пациентов с недостаточным или избыточным весом.
Ниже приведены общие рекомендации по режиму дозирования.
Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита
Введение каждой последующей дозы должно быть произведено в разных анатомических местах.
Низкие уровни IgG следует измерять и оценивать в сочетании с частотой возникновения инфекции. Чтобы снизить уровень бактериальной инфекции, может быть необходимым увеличить дозу и стремиться к более высоким минимальным уровням.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах
Рекомендуемая доза, вводимая через определенные промежутки времени, должна достигать совокупной месячной дозы порядка 0,2–0,4 г/кг. Каждую разовую дозу может потребоваться вводить в разные анатомические участки.
Минимальные уровни IgG следует измерять и оценивать в сочетании с частотой инфекции. Дозу следует корректировать по мере необходимости для достижения оптимальной защиты от инфекций; у пациентов с персистирующей инфекцией может потребоваться ее увеличение; Снижение дозы можно рассмотреть, когда у пациента нет инфекции.
Особые группы пациентов
Дети
Дозировка у детей и подростков (2-18 лет) не отличается от дозировки для взрослых, так как дозировка по каждому показанию назначается в зависимости от массы тела и корректируется до клинического результата при вышеуказанных состояниях.
Метод и путь введения
Препарат используется только для подкожного ведения.
Перед применением Кувитру, необходимо осмотреть флакон с препаратом, на наличие посторонних частиц или изменения цвета. Не использовать препарат при обнаружении посторонних частиц или изменения цвета.
Частота применения с указанием времени приема
Введение препарата следует начать сразу же после переноса его из флакона в шприц.
Примерное время введения препарата составляет около двух часов. Если введение препарата в течение двух часов не представляется возможным из-за требуемой дозы или скорости введения Кувитру, в этом случае требуемую дозу следует разделить на части и вводить в разные места инфузии.
Если Кувитру остается в силиконизированных шприцах более двух часов, могут образоваться видимые частицы.
Препарат Кувитру не должен разводиться.
Подкожную инфузию при домашнем лечении должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт ведения пациентов при домашнем лечении. Можно использовать инфузионные помпы или ручное введение с помощью шприца, подходящие для подкожного введения иммуноглобулинов. Пациент или лицо, осуществляющее уход, должны быть проинструктированы об использовании шприцевого дозатора (аппаратное введение) или шприца (ручное введение), методах инфузии, ведении дневника лечения, распознавании и мерах, которые необходимо предпринять в случае серьезных побочных реакций.
Кувитру можно вводить в такие места, как живот, бедро, плечи и боковая поверхность бедра.
Регулирование скорости инфузии и объема инфузии в одно анатомическое место зависит от переносимости пациента.
Скорость инфузии
Кувитру можно вводить, используя:
инфузионное устройство, или
путем ручного введения с помощью шприца.
Рекомендуемая начальная скорость инфузии зависит от индивидуальных потребностей пациента. Увеличение скорости последующих инфузий может рассматриваться по усмотрению пациента и на основании заключения медицинских работников.
Аппаратная инфузия:
Рекомендуется использовать начальную скорость введения 10 мл/ч/в 1 место инфузии. При хорошей переносимости, скорость введения может быть увеличена, с интервалами по 10 минут, до максимум 20 мл/ч/в 1 место инфузии, для первых двух введений препарата. Для дальнейших инфузий скорость инфузии может быть увеличена по мере переносимости.
Можно использовать более одного насоса одновременно. Количество продукта, вводимого в одно место варьируется. У младенцев и детей место инфузии можно менять после каждых 5-15 мл. Для взрослых, дозы более 30 мл могут быть разделены в соответствии с предпочтениями пациента. Количество мест для инфузии не ограничено.
Ручное введение инфузии:
Кувитру можно вводить с помощью шприца в одно место инфузии. Если требуется введение в дополнительные места, следует использовать новую стерильную иглу для инъекций.
Предлагаемая максимальная скорость инфузии составляет примерно 1-2 мл в минуту.
Скорость введения следует корректировать с учетом местной переносимости каждого пациента, которая может зависеть от места каждой подкожной инъекции и количества подкожной клетчатки конкретного пациента в этом месте.
Количество препарата, вводимого в конкретный участок, варьируется. У младенцев и детей место введения можно менять каждые 5–15 мл. У взрослых дозы более 30 мл можно разделить в соответствии с предпочтениями пациента.
Дети
У младенцев и детей место инфузии можно менять после каждых 5-15 мл.
Длительность лечения
В зависимости от ответа организма на терапию Кувитру, врач принимает решение о длительности лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024863 от 29.12.2020.