Лактинет®-Рихтер (Дезогестрел) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.075 Миллиграмм
В том случае, если наблюдается любой из нижеперечисленных состояний/факторов риска, необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет-Рихтер и возможных рисков и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления впервые, усиления или обострения любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, ей необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит вопрос возможности продолжения приёма препарата.
Рак молочной железы
Риск развития рака молочной железы возрастает с возрастом. В период применения КОК риск диагностирования рака молочной железы незначительно повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Этот риск связан не с длительностью применения контрацептивов, а с возрастом женщины, принимающей КОК.
Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген, таких, как Лактинет -Рихтер, скорее всего аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для «мини-пили» не столь однозначны. Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом КОК, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КОК. Повышенный риск у женщин, принимающих КОК, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
Опухоли печени
Так как нельзя исключить биологическое действие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза/риск» у женщин, страдающих раком печени. При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту. Сахарный диабет
Хотя прогестагены могут оказывать действие на периферическую инсулин-резистентность и толерантность к глюкозе, нет доказательств, свидетельствующих о необходимости изменения в терапии больных сахарным диабетом, принимающих монокомпонентные контрацептивы, в состав которых входит прогестаген. По этой причине при приеме препарата женщинам с сахарным диабетом рекомендуется тщательное наблюдение в течение 1 месяца применения препарата.
Венозные тромбоэмболии (ВТЭ) (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии)
Наблюдается связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты венозных тромбоэмболических заболеваний. Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента неизвестно, в случае развития тромбоза (например, при появлении необъяснимой боли в груди, одышки, необычного кашля, сильной боли или отека в одной из нижних конечностей), прием препарата необходимо прекратить. Следует отказаться от применения препарата Лактинет-Рихтер в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Женщины, имеющие тромбоэмболические осложнения в анамнезе, должны быть проинформированы о возможных осложнениях.
Депрессия
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
Хлоазма
В редких случаях во время приёма пероральных контрацептивов может развиться хлоазма, особенно, если это состояние возникало ранее (во время беременности); женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет-Рихтер. Артериальная гипертензия
Если при приеме препарата Лактинет-Рихтер развивается устойчивая артериальная гипертензия, либо если значительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию, прием препарата Лактинет-Рихтер следует прекратить.
Предотвращение внематочной беременности
При приёме препарата, в состав которого входит только прогестаген предотвращение внематочной беременности менее результативно, чем при приёме комбинированных пероральных контрацептивов, что предположительно вызвано появлением частых овуляций при приёме препаратов, в состав которых входит только прогестаген (дезогестрел). Несмотря на то, что Лактинет-Рихтер последовательно подавляет овуляцию, возможность внематочной беременности с точки зрения дифференциальной диагностики следует принять во внимание, если у женщин, принимающих препарат, имеет место аменорея или боль в животе.
Снижение контрацептивного действия
Контрацептивная эффективность препарата Лактинет-Рихтер может быть снижена в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств, или сопутствующего приёма лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этоногестрела в плазме крови, активного метаболита дезогестрела.
Минеральная плотность костной ткани
Прием препарата Лактинет-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
Прочее
Как во время беременности, так и во время применения половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.
Женщин необходимо проинформировать о том, что препарат Лактинет-Рихтер не защищает от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013311 от 08.02.2018.