Ланотан® (Латанопрост) · Капли глазные
Применение у детей
Так как препарат Ланотан® содержит бензалкония хлорид, применение противопоказано детям до 8 лет.
Долгосрочная безопасность у детей пока не установлена.
При применении Ланотан® может постепенно изменять цвет глаза, повышая содержание коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед назначением лечения следует проинформировать пациента о возможности необратимого изменения цвета глаза. При введении препарата только в один глаз может возникнуть необратимая гетерохромия.
Такое изменение цвета глаза преимущественно наблюдалось у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки, то есть имеющих голубую и коричневую, серую и коричневую, желтую и коричневую или зеленую и коричневую окраски. Начало изменений обычно наблюдается в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования изменения пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через пять лет. По прошествии пяти лет эффекты усиленной пигментации радужной оболочки не оценивали. Изменение цвета радужной оболочки в большинстве случаев незначительно и часто незаметно при клиническом обследовании. Частота возникновения явления у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки находится в диапазоне 7–85 %, при этом самая высокая частота возникновения отмечена у людей с желто-коричневыми радужными оболочками. У пациентов с равномерным голубым цветом глаз изменений не наблюдалось, а у пациентов с равномерным серым, зеленым или коричневым цветом глаз изменения наблюдались редко.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется к периферии радужной оболочки больного глаза, при этом вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более выраженный коричневый цвет. После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужной оболочки не наблюдалось.
Препарат не оказывал влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Накопления пигмента в трабекулярной сети или в какой-либо области передней камеры глаза не наблюдалось. Не было получено свидетельств того, что повышенная пигментация радужной оболочки вызывает какие-либо негативные клинические последствия. Однако, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение препаратом Ланотан® может быть прекращено.
Данные о применении препарата Ланотан® при хронической закрытоугольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакическим глазом и при пигментной глаукоме ограниченны. Отсутствует опыт применения препарата Ланотан® при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или воспалительных заболеваниях глаза. Ланотан® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, но опыт применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствует. Поэтому при этих состояниях Ланотан® рекомендуется использовать с осторожностью, ввиду недостаточного клинического опыта.
Имеется ограниченное количество исследовательских данных по применению препарата Ланотан® во время периоперационного периода при хирургическом лечении катаракты. Ланотан® следует применять с осторожностью у таких пациентов.
Ланотан® следует применять с осторожностью у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. Не следует применять препарат во время активной фазы герпетического кератита и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанным с применением аналогов простагландинов.
Имеются сообщения о случаях макулярного отека, в основном у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней или передней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Ланотан® следует с осторожностью применять у пациентов с афакией, у лиц с псевдофакией и разрывом задней или передней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека.
Ланотан® можно применять с осторожностью у пациентов с выявленными факторами риска, обусловливающими предрасположенность к ириту/увеиту.
Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой, однако были получены сообщения о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки при пострегистрационном использовании. Поэтому у пациентов с бронхиальной астмой следует применять препарат с осторожностью, ввиду недостаточного клинического опыта.
Наблюдалось изменение цвета кожи вокруг глаз, при этом большинство сообщений получено по поводу пациентов японского происхождения. Имеющийся к настоящему времени опыт применения свидетельствует, что изменение цвета кожи вокруг глаз не является необратимым, и в некоторых случаях явление исчезало даже при продолжении применения препарата Ланотан®.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос подвергаемого лечению глаза и окружающих его областей; такие изменения включают удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты ресниц или волосков и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц обратимы при прекращении терапии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020517 от 11.07.2024.