Лантус® СолоСтар® (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций
После первого использования - не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности!
Невскрытые шприц-ручки СолоСтар®: хранить в упаковке при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте (в холодильнике).
Не замораживать!
После первого использования шприц-ручку можно применять в течение 4-х недель, хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте (но не в холодильнике). После каждой инъекции необходимо надевать колпачок на шприц-ручку для предотвращения воздействия света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел.: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
info.de@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел.: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
info.de@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)»
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла дом 100
телефон: +7 (727) 339 17 90
e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com
Инструкция по применению
шприц-ручки СолоСтар®
Лантус® СолоСтар® — это предварительно заполненная ручка для инъекций инсулина. Ваш врач решил, что Лантус® СолоСтар® подходит для вас, основываясь на вашей способности обращаться с Лантус® СолоСтар®. Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой о правильной технике инъекции перед использованием Лантус® СолоСтар®. Следует внимательно ознакомиться с данной инструкцией по применению, которая указана в листе-вкладыше, перед использованием Лантус® СолоСтар®.
Если вы не можете использовать Лантус® СолоСтар® или полностью выполнять все инструкции самостоятельно, вы должны использовать Лантус® СолоСтар® только в том случае, если вам будет оказана помощь человека, который может полностью следовать инструкциям. Держите ручку, как показано в этой брошюре. Чтобы убедиться, что вы правильно прочитали дозу, держите ручку горизонтально, иглой влево и селектором дозировки вправо, как показано на рисунках ниже.
Вы можете установить дозы от 1 до 80 единиц с шагом 1 единица. Каждая ручка содержит несколько доз.
Сохраните эту листовку для дальнейшего использования.
Если у вас есть какие-либо вопросы о Лантус® СолоСтар® или о диабете, спросите своего врача.
Важная информация по использованию Лантус® СолоСтар®:
• Перед каждым использованием нужно прикреплять новую иглу. Используйте только те иглы, которые совместимы для применения с Лантус® СолоСтар®
• Нельзя устанавливать дозу на ручке и/или нажимать на пусковую кнопку, если к шприц-ручке не прикреплена игла.
• Всегда проводите тест на безопасность перед каждой инъекцией (см. Шаг 3).
• Эта шприц-ручка только для вашего использования. Не передавайте ее никому.
• если инъекция делается иным лицом, следует соблюдать особые меры предосторожности во избежание случайной травмы иглой и передачи инфекции.
• Лантус® СолоСтар® нельзя использовать, если шприц-ручка повреждена или если пациент не уверен, что она работает должным образом.
• Пациент должен всегда иметь запасной Лантус® СолоСтар® на случай его потери или повреждения.
Схематическое изображение шприц-ручки
Шаг 1. Проверка инсулина
Необходимо проверить надпись на этикетке шприц-ручки, чтобы удостовериться, что она содержит нужный инсулин. Шприц-ручка Лантус® СолоСтар® имеет серый цвет и фиолетовую пусковую кнопку. После снятия колпачка со шприц-ручки нужно проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, без видимых частиц осадка, и должен иметь подобную воде консистенцию.
Шаг 2. Установка иглы
Должны быть использованы только те иглы, которые совместимы с Лантус® СолоСтар®. Для каждой инъекции нужно всегда использовать новую стерильную иглу. Это позволит предотвратить инфицирование и потенциальную блокировку иглы.
Снимите наружную защитную мембрану с новой иглы
После снятия колпачка игла должна быть аккуратно установлена по прямой линии на шприц-ручку.
Если вы прикрепили иглу не по прямой линии, то это может привести к повреждению резиновой мембраны, протеканию инсулина или к поломке иглы.
Шаг 3. Тест на безопасность
Перед каждой инъекцией нужно проводить тест на безопасность, чтобы удостовериться, что шприц-ручка и игла работают должным образом и удалить пузырьки воздуха.
Нужно набрать дозу препарата в 2 единицы, проворачивая селектор дозы.
Нужно снять внешний колпачок иглы и сохранить его, чтобы выбросить использованную иглу после инъекции. Нужно снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
Держа шприц-ручку иглой вверх, нужно аккуратно постучать по резервуару с инсулином пальцем так, чтобы все пузырьки поднялись к игле.
Затем нужно полностью нажать на спусковую кнопку.
Проверьте, появился ли инсулин на кончике иглы.
Если произошел выброс инсулина через конец иглы, тогда шприц-ручка и игла работают должным образом. Если инсулин не появляется на конце иглы, нужно проверить на наличие пузырьков воздуха, то шаг 3 нужно повторить, пока инсулин не появится на конце иглы. Если после повторного проведения теста на безопасность выброс инсулина не произошел возможно игла заблокирована, замените иглу и повторите тест. Если после смены иглы инсулин не выходит, возможно, шприц-ручка повреждена и этой шприц ручкой нельзя пользоваться.
Шаг 4. Установка и набор дозы инсулина
Можно набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Если доза больше, чем 80 единиц, то ее нужно поделить на две или более инъекций. Шкала дозировки должна отображать “0”, после теста на безопасность. После этого можно установить требуемую дозу (для примера на рисунке ниже выбрана доза в 30 единиц). Если селектор дозы случайно провернут дальше требуемой дозы, его можно вернуть назад.
Не нажимайте на пусковую кнопку во время подбора дозы, т. к. произойдет выброс инсулина.
Селектор дозы может быть повернут только на то количество единиц дозы, которое содержится в шприц-ручке, поэтому не пытайтесь поворачивать селектор дозы больше, чем это возможно, и не применяйте силу. В том случае, если в шприц-ручке содержится недостаточное количество инсулина, Вы можете ввести недостающее количество с помощью новой шприц-ручки или ввести всю дозу из новой шприц-ручки.
Шаг 5. Инъекция инсулина
Используйте способ введения, предписанный Вашим лечащим врачом. Иглу следует вводить в кожу.
Для введения дозы нажмите на пусковую кнопку до упора. Значение дозы в окне-указателе дозы должно вернуться к значению «0». Не извлекая иглу и удерживая пусковую кнопку, медленно досчитайте до 10. Это необходимо для того, чтобы гарантировать полное введение дозы.
Плунжер ручки движется с каждой дозой. Плунжер достигнет конца картриджа, когда будет использовано все 300 единиц инсулина.
Шаг 6. Удаление и утилизация иглы.
После каждой инъекции иглу нужно всегда снимать и утилизировать, храните шприц-ручку без иглы. Это позволяет предотвратить загрязнение и/или инфицирование, попадание воздуха в резервуар с инсулином и протекание инсулина, что может привести к неточной дозировке.
Для того, чтобы предотвратить случайное повреждение, наденьте внешний защитный колпачок на иглу, и с его помощью отсоедините иглу. Чтобы уменьшить вероятность случайной травмы иглой, никогда не надевайте вновь внутренний колпачок иглы.
Если ваша инъекция сделана другим человеком, или если вы делаете инъекцию другому человеку, этот человек должен быть особенно осторожен при извлечении и утилизации иглы.
Следует соблюдать особые меры предосторожности при удалении и установке иглы (проконсультируйтесь с врачом). Нужно соблюдать рекомендуемые меры безопасности для удаления и утилизации игл, чтобы снизить риск случайного повреждения кожи иглой и передачи инфекционных заболеваний.
Осторожно утилизируйте иглу, как было объяснено вашим лечащим врачом, провизором или медицинской сестрой.
Колпачок шприц-ручки должен быть надет на шприц-ручку,
Затем храните ручку до следующей инъекции.
Инструкции по хранению
Если Лантус® СолоСтар® хранится в прохладном месте, то его нужно вынуть из прохладного места за 1-2 часа до инъекции, чтобы позволить ему согреться.
Введение холодного инсулина является более болезненным. Использованный СолоСтар® необходимо утилизировать согласно местным нормативным требованиям.
Хранение
Лантус® СолоСтар® должен быть защищен от пыли и грязи. Снаружи Лантус® СолоСтар® можно протирать влажной тканью. Шприц-ручку нельзя мочить, мыть или смазывать, поскольку это может повредить ее.
Обращаться с ним нужно бережно. Пациентам следует избегать ситуаций, когда Лантус® СолоСтар® может быть поврежден. Если у пациента есть подозрение, что Лантус® СолоСтар® поврежден, нужно использовать новый.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014303 от 13.08.2018.