Латамед (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Специальные исследования взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Сообщалось о парадоксальном повышении ВГД при одновременном применении двух офтальмологических препаратов, содержащих аналоги простагландинов. По этой причине применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендовано.
Имеется вероятность развития нежелательных явлений, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии при одновременном применении офтальмологических средств, содержащих β-адреноблокаторы, с пероральными блокаторами кальциевых каналов, блокаторами β-адренергических рецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметическими препаратами, гуанетидином.
При комбинированном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола сообщалось об усилении системной блокады β-адренергических рецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).
Влияние на ВГД или известные эффекты системной блокады β-адренергических рецепторов могут усиливаться при применении комбинации латанопроста и тимолола в форме глазных капель у пациентов, которые уже получают пероральную терапию β-адреноблокатором. Одновременное местное применение в офтальмологии двух или более β-адреноблокаторов не рекомендовано.
Сообщалось о редких случаях развития мидриаза при одновременном применении офтальмологических средств, содержащих β-адреноблокаторы, и адреналина (эпинефрина).
Гипертензивная реакция, которая возникает при резком прекращении терапии клонидином, может усиливаться на фоне применения β-адреноблокаторов.
При одновременном применении с β-адреноблокаторами гипогликемическое действие противодиабетических средств может усиливаться. β-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.
Специальные предупреждения
Системное действие
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Латамед подвергается системному всасыванию. Из-за присутствия компонента тимолол, обладающего а-адреноблокирующим действием, могут возникать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и иных систем органов того же типа, что и при приеме системных β-адреноблокаторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций при местном применении в офтальмологии ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции см. в разделе «способ применения».
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией следует тщательно оценить необходимость терапии β-адреноблокаторами и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями с целью выявления признаков увеличения тяжести этих заболеваний и нежелательных реакций.
Из-за негативного влияния на время проведения импульса следует соблюдать осторожность при применении β-адреноблокаторов у пациентов с блокадой сердца I степени.
Сообщалось о возникновении реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в редких случаях с летальным исходом, связанным с развитием сердечной недостаточности, при применении тимолола.
Нарушения со стороны сосудов
Латамед следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями/ заболеваниями периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая случаи с летальным исходом, вызванные бронхоспазмом у пациентов с бронхиальной астмой, при местном применении в офтальмологии некоторых β-адреноблокаторов. Латамед следует с осторожностью использовать у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой/средней степени тяжести и только в случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/сахарный диабет
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к развитию спонтанной гипогликемии или с лабильным сахарным диабетом, поскольку β-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
β-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза.
Заболевания роговицы
При местном применении в офтальмологии β-адреноблокаторы могут вызывать сухость глаз. Латамед следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями роговицы.
Другие β-адреноблокаторами
Влияние на ВГД или известные системные эффекты, связанные с блокадой β-адренергических рецепторов, могут усиливаться при применении тимолола у пациентов, которые уже получают терапию системным β-адреноблокатором. Следует проводить тщательное наблюдение за ответом таких пациентов на терапию. Одновременное местное применение в офтальмологии двух β-адреноблокаторов не рекомендовано.
Анафилактические реакции
При приеме β-адреноблокаторов у пациентов с наличием в анамнезе случаев атопии или тяжелой анафилактической реакции на различные аллергены может развиваться более сильная реакция на повторное воздействие этих аллергенов, которая будет сопровождаться невосприимчивостью к обычным дозам адреналина, используемым для лечения анафилактических реакций.
Отслоение сосудистой оболочки глаза
Сообщалось о случаях отслоения сосудистой оболочки глаза при применении препаратов, подавляющих образование внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида), после процедур фильтрации.
Анестезия при хирургических вмешательствах
Офтальмологические препараты, содержащие β-адреноблокаторы, могут подавлять системное действие агонистов β-адренергических рецепторов, например, адреналина. Перед хирургическим вмешательством необходимо проинформировать врача-анестезиолога о том, что пациент получает терапию тимололом.
Сопутствующая терапия другими препаратами
Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Сопутствующая терапия другими аналогами простагландинов
Одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендовано.
Изменения пигментации радужной оболочки глаза
Латанопрост может постепенно изменять цвет глаза, повышая содержание коричневого пигмента в радужной оболочке. Этот эффект преимущественно наблюдается у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки, т.е. зелено-коричневой, желто-коричневой или сине/серо-коричневой, и связан с увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Как правило, коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется к периферии радужной оболочки больного глаза, при этом вся радужная оболочка глаза или ее отдельные части могут приобрести более насыщенный коричневый цвет. В течение двух лет лечения латанопростом в рамках клинических исследований у пациентов с однородным синим, серым, зеленым или коричневым цветом глаз отмечались лишь редкие случаи изменения цвета.
Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незамеченным в течение нескольких месяцев или лет и не связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.
После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужной оболочки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
Латамед не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.
Накопления пигмента в трабекулярной сети или в какой-либо области передней камеры глаза не отмечалось, тем не менее, пациентов следует регулярно осматривать. В зависимости от клинической картины лечение может быть прекращено в случаях усиления пигментации радужной оболочки глаза.
Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. При инстилляциях препарата только в один глаз может развиваться необратимая гетерохромия.
Изменения век и ресниц
Сообщалось о связанных с применением латанопроста случаях потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может постепенно вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос глаза, подвергшегося лечению; к числу таких изменений относятся увеличение длины, толщины, пигментации или количества ресниц и пушковых волос, а также изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц имеют обратимый характер и исчезают после прекращения лечения.
Глаукома
Отсутствуют подтвержденные данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрытоугольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакическим глазом и при пигментной глаукоме. Латанопрост не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, но опыт применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствует. Поэтому рекомендуется применять препарат при этих состояниях с осторожностью, пока не будет накоплен достаточный клинический опыт.
Герпетический кератит
Латанопрост необходимо с осторожностью применять пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе; не следует применять препарат пациентам с активным кератитом, вызванным вирусом простого герпеса, а также у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно вызванный применением аналогов простагландинов.
Макулярный отек
Имеются сообщения о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста. Эти явления главным образом возникали у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека. Латамед у вышеуказанных пациентов необходимо применять с осторожностью.
Вспомогательные вещества
Латамед содержит консервант бензалкония хлорид, который вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаза. У пациентов с сухостью глаз или при состояниях, вызывающих аномалии роговицы, требуется тщательный мониторинг при частом и длительном применении препарата.
Контактные линзы
Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, который изменяет цвет мягких контактных линз. Следует снять контактные линзы перед применением препарата, но можно снова надеть через 15 минут.
При частом или длительном применении препарата следует проводить тщательный мониторинг пациентов.
Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с уже имеющимися дефектами роговицы.
При возникновении необычных ощущений, чувства покалывания или боли в глазах после использования препарата пациенту следует обратиться к врачу.
Латамед содержит 2,45 мг фосфатов в 1 мл.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023407 от 15.11.2022.