Латасопт-ВМ (Латанопрост) · Капли глазные
Точные данные о возможном взаимодействии латанопроста с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Были отмечены случаи парадоксального повышения внутриглазного давления при одновременном использовании двух аналогов простагландинов для местного применения. Поэтому не рекомендуется совместное применение двух и более лекарственных препаратов, содержащих простагландины, их аналоги или производные.
Дети
Взаимодействие латанопроста с другими лекарственными средствами, изучалось только у взрослых.
Специальные предупреждения
При использовании латанопроста может постепенно изменяться цвет глаз, что связано с увеличением содержания коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. При инстилляциях препарата только в один глаз может развиваться необратимая гетерохромия.
Изменения цвета глаз наиболее характерны при использовании лекарственного средства у пациентов, которые имеют смешанную окраску радужной оболочки: сине-коричневую, серо-коричневую, желто-коричневую и зелено-коричневую. Установлено, что цвет глаз начинает изменяться обычно в течение первых 8 месяцев лечения, редко – на втором или третьем году лечения, при этом подобные изменения не возникают после четырех лет использования препарата. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и остается постоянной в течение пяти лет. Эффекты, связанные с усилением пигментации радужной оболочки, по прошествии пяти лет применения лекарственного средства не оценивались. В большинстве случаев изменение цвета глаз является незначительным и часто клинически никак не проявляется.
Изменение цвета глаз обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества самих меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужной оболочки, при этом вся радужная оболочка глаза или ее отдельные части могут иметь более насыщенный коричневый цвет. После прекращения приема латанопроста увеличения содержания коричневого пигмента в радужной оболочке глаза не наблюдалось. Пигментация радужной оболочки глаза не связана с развитием каких-либо симптомов или патологических изменений со стороны органа зрения.
Латанопрост не оказывает значимого влияния на невусы и веснушки радужной оболочки. Не было отмечено случаев накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза. Основываясь на опыте применения латанопроста было установлено, что усиление пигментации радужной оболочки не имеет каких-либо значимых негативных клинических последствий, поэтому при ее возникновении использование лекарственного средства может быть продолжено. Тем не менее, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и, если того потребует клиническая ситуация, лечение препаратом Латасопт-ВМ может быть прекращено.
Имеется ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, пигментной глаукоме и открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией. Нет опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, а также при воспалительных заболеваниях глаз. Лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако, сведения о его использовании при приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим, рекомендуется применять препарат Латасопт-ВМ с осторожностью у пациентов с вышеуказанными состояниями.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста в пред- и постоперационном периодах при хирургическом лечении катаракты, так как имеются лишь ограниченные сведения о его применении в подобной ситуации.
Необходимо также соблюдать осторожность при использовании препарата Латасопт-ВМ у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать его применения в случаях острого кератита, вызванного вирусом простого герпеса, а также у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно, если он был связан с применением аналогов простагландинов.
Имеются сообщения о возможном развитии макулярного отека, преимущественно у пациентов с афакией (отсутствие хрусталика), у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой, а также у пациентов, которые имеют факторы риска, способствующие возникновению кистозного макулярного отека (такие как, диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). У таких пациентов, а также у пациентов, которые имеют факторы риска развития кистозного макулярного отека, препарат Латасопт-ВМ следует применять с осторожностью.
Препарат Латасопт-ВМ следует использовать с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска развития ирита/увеита.
Клинический опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако отмечались случаи обострения бронхиальной астмы и одышки в постмаркетинговый период. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Латасопт-ВМ у данной категории пациентов.
При приеме лекарственного препарата возможно изменение цвета кожи век, которое, как правило, носит обратимый характер, а иногда исчезает при продолжении применения латанопроста. В большинстве случаев подобное явление отмечалось у японцев.
Латанопрост может постепенно вызывать изменения со стороны ресниц и пушковых волос в области глаза (удлинение, утолщение, пигментация, увеличение количества ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц), которые имеют обратимый характер и исчезают после прекращения лечения.
Вспомогательные вещества
Препарат Латасопт-ВМ содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и симптомы сухого кератоконъюнктивита, нарушать целостность слезной пленки и повреждать роговицу. При частом или длительном использовании препарата ЛатасоптВМ рекомендовано тщательное наблюдение пациентов с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы.
Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии различий в профиле безопасности бензалкония хлорида у детей и взрослых. Однако в целом у детей отмечается более выраженная реакция на него со стороны органа зрения, чем у взрослых. Раздражение может влиять на приверженность детей к лечению лекарственным препаратом.
При возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии реакций гиперчувствительности применение препарата Латасопт-ВМ следует прекратить и обратиться к врачу.
Контактные линзы
Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата Латасопт-ВМ с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что им следует снять контактные линзы перед использованием препарата ЛатасоптВМ и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их.
Применение в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Данные о применении у недоношенных детей (срок гестации менее 36 недель) отсутствуют.
У детей в возрасте от 0 до 3 лет, чаще всего страдающих первичной врожденной глаукомой, основным методом лечения остается хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия).
Оценка безопасности длительного применения препарата Латасопт-ВМ у детей не проводилась.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026403 от 23.12.2024.