Лефно® (Лефлуномид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), нечасто (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
лейкопения (число лейкоцитов 2×109/л)
легкие аллергические реакции
снижение массы тела
головная боль, головокружение, парестезия, периферическая нейропатия
легкое повышение артериального давления
диарея, тошнота, рвота, поражение слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта), боль в животе, колит, включая микроскопический колит
повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно особенно, АЛТ, реже – гамма-глутамилтрансфераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина
усиленное выпадение волос, экзема, сыпь (включая макуло-папулезную сыпь), зуд, сухость кожи
тендосиновит
- анорексия, потеря веса (обычно незначительная), астения
Нечасто
- анемия, тромбоцитопения (число тромбоцитов 100 ×109/л)
- крапивница
- гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия
- нарушение вкуса
- крапивница
- разрыв сухожилия
Редко
панцитопения, лейкопения (число лейкоцитов 2×109/л), эозинофилия
повышение ЛДГ
резкое повышение артериального давления
интерстициальные заболевания легких (включая интерстициальный пневмонит) с возможным летальным исходом
гепатит, желтуха / холестаз
развитие тяжелых инфекций и сепсиса, которые могут быть фатальными. В большинстве таких сообщений пациенты получали другую иммуносупрессивную терапию и помимо ревматического заболевания имели сопутствующие заболевания, которые могли увеличивать предрасположенность пациентов к инфекциям.
Лекарственные препараты с иммуносупрессивным действием могут делать пациента более восприимчивым к инфекциям, включая оппортунистические инфекции.
Может незначительно возрасти частота возникновения ринита, бронхита и пневмонии.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования
Известно, что при использовании некоторых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск злокачественных новообразований, особенно риск развития лимфопролиферативных заболеваний.
Очень редко
агранулоцитоз
тяжелые анафилактические / анафилактоидные реакции, васкулит, в том числе кожный некротический васкулит
панкреатит
тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть фатальными
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Неизвестно
- гипоурикемия
- легочная гипертензия
- кожная красная волчанка, пустулезный псориаз или обострение псориаза, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), кожная язва
- почечная недостаточность
- нельзя исключать незначительное снижение концентрации спермы, общего числа сперматозоидов и их подвижности
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016712 от 20.12.2020.