Лемоксол (Цефтазидим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 2 Грамм
Взрослые и дети ≥40 кг
Интермиттирующее введение
Инфекция
Доза
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом
100-150 мг/кг/сут каждые 8 ч, максимально 9 г/сут1
Фебрильная нейтропения
2 г каждые 8 ч
Внутрибольничная пневмония
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
1–2 г каждые 8 ч
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложенные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
1–2 г каждые 8 или 12 ч
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера
Хронический средний отит
1–2 г каждые 8 ч
Злокачественный наружный отит
Постоянная инфузия
Инфекция
Доза
Фебрильная нейтропения
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 ч1
Внутрибольничная пневмония
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
1У пациентов с нормальной функцией почек применение 9 г/сут не приводит к нежелательным реакциям.*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания к применению».
Дети <40 кг
Дети в возрасте >2 мес
Интермиттирующее введение
Инфекция
Доза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
100–150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут
Хронический средний отит
Злокачественный наружный отит
Нейтропения у детей
150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
100–150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложенные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Постоянная инфузия
Инфекция
Доза
Фебрильная нейтропения
Вводится нагрузочная доза 60–100 мг/кг/сут с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг/сут, максимально до 6 г/сут
Внутрибольничная пневмония
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные интраабдоминальные инфекции
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
Новорожденные и дети в возрасте ≤2 мес
Интермиттирующее введение
Инфекция
Доза
Большинство инфекций
25–60 мг/кг/сут в 2 приема1
1У новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2–3 раза дольше, чем у взрослых.*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания к применению».
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии у новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для пациентов пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Необходимости в изменении дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности
Взрослые и дети ≥40 кг
Интермиттирующее введение
Клиренс креатинина, мл/мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
Частота введения препарата, ч
50-31
150-200
(1.7-2.3)
1
12
30-16
200-350
(2.3-4.0)
1
24
15-6
350-500
(4.0-5.6)
0.5
24
<5
>500
(>5.6)
0.5
48
Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети <40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин**
Примерный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
Частота введения препарата, ч
50-31
150-200
(1.7-2.3)
25
12
30-16
200-350
(2.3-4.0)
25
24
15-6
350-500
(4.0-5.6)
12.5
24
<5
>500
(>5.6)
12.5
48
* Уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Вычислен на основе площади поверхности тела или определен.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности Взрослые и дети ≥40 кг
Постоянная инфузия
Клиренс креатинина, мл/мин
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
Частота введения препарата, ч
50-31
150-200
(1.7-2.3)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 ч
30-16
200-350
(2.3-4.0)
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 ч
≤ 15
>350
(>4.0)
не исследовался
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям <40 кг с почечной недостаточностью не установлены. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с почечной недостаточностью необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 ч.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблицах, приведенных ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации следует применять дозы как при почечной недостаточности.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозам приведены в таблицах ниже.
Рекомендуемые дозы цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) 1
5
16.7
33.3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
1Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемые дозы цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) 1
1 л/ч
2 л/ч
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
Скорость ультрафильтрации (л/ч)
0.5
1.0
2.0
0.5
1.0
2.0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
1Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 ч.
Способ применения
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Препарат вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции.
Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента.
Инструкция по приготовлению раствора:
Приготовление растворов цефтазидима
Путь введения
Объем растворителя
(мл)
Приблизительная концентрация (мг/мл)
Внутримышечный:
1 г
3.0
260
Внутривенный (болюс):
1 г
10
90
2 г
10
170
Внутривенная инфузия:
1 г
50*
20
2 г
50*
40
*растворитель добавляют в два этапа
Лемоксол 1 г/флакон для в/м или в/в введения и Лемоксол 2 г/флакон для в/в введения:
Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения.
В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин.
Переворачивают флакон.
Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора).
Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы.
Лемоксол 1 г/флакон и Лемоксол 2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии:
Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя.
Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин.
Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление.
Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения.
Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, Лемоксол совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 10 % Декстрана 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 6 % Декстрана 70 в 5 % растворе декстрозы.
Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0.05 до 0.25 мг/мл, Лемоксол совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0.5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида.
В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9 % растворе натрия хлорида.
При растворении 500 мг цефтазидима в 1.5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствор метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов.
Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004025 от 21.08.2017.