Летеро (Летрозол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Следует избегать применения летрозола с тамоксифеном и другими антиэстроген- или эстроген-содержащими терапиями, так как эти вещества могут уменьшить фармакологическое действие летрозола.
Женщины перименопаузального периода или репродуктивного возраста
Летрозол должен использоваться только у женщин с четко установленным постменопаузальным периодом.
Так как имеется информация о женщинах, имевших восстановление функции яичников во время лечения летрозолом, несмотря на их четко установленный постменопаузальный статус в начале терапии, то врач должен обсудить адекватную контрацепцию, при необходимости.
Воздействие на кости
Летрозол является веществом, которое понижает уровень эстрогена. Женщины в анамнезе с остеопорозом и/или переломами, или которые подвергаются повышенному риску остеопороза, должны пройти формальную оценку минеральной плотности костной ткани до начала адъювантной и расширенной адъювантной терапии, и находиться под присмотром во время и после лечения летрозолом. Лечение или профилактику остеопороза следует начинать в соответствующих случаях и тщательно контролировать. В адъювантной терапии последовательный график лечения (летрозол - 2 года с последующим тамоксифеном - 3 года) может также рассматриваться в зависимости от профиля безопасности пациента.
Лактоза
В качестве вспомогательного вещества препарат содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Беременность
На основании опыта у людей, у которых были единичные случаи врожденных дефектов (лабиальное сращение, гениталии промежуточного типа), летрозол может вызывать врожденные пороки развития, при приеме во время беременности. Имеются сведения о репродуктивной токсичности.
Летрозол противопоказан во время беременности.
Кормление грудью
Проникает ли летрозол и его метаболиты в материнское молоко не установлено. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Летрозол противопоказан во время грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Фармакологическое действие летрозола проявляется в снижении синтеза эстрогена посредством ингибирования ароматазы. При пременопаузе, ингибирование синтеза эстрогенов приводит к ответному увеличению уровней гонадотропина (ЛГ, ФСГ). Повышение уровня ФСГ, в свою очередь стимулирует рост фолликулов и может вызвать овуляцию.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при лечении препаратом наблюдались общая усталость, слабость, головокружение, сонливость следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024580 от 12.06.2020.