Леваник (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
В эпидемиологических исследованиях были получены сведения о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно в популяции пациентов пожилого возраста.
Поэтому у пациентов, имеющих случаи аневризмы в семейном анамнезе, у пациентов с диагностированными аневризмой и/или расслоением аорты, или у пациентов с другими факторами риска или состояниями, предрасполагающими к развитию аневризмы и расслоения аорты (напр., синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, подтвержденный атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения преимущества/риски и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае резкой боли в животе, в груди или в спине, пациентам следует рекомендовать незамедлительно обратиться за консультацией к врачу отделения скорой помощи.
Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС)
Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка с большой долей вероятности обладают корезистентностью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендован для лечения известных и подозреваемых инфекций, вызванных МРЗС, за исключением случаев, когда результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (и применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения МРЗС-инфекций, считается недопустимым).
Левофлоксацин может применяться для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были надлежащим образом диагностированы.
В странах Европейского Союза отмечается неодинаковый уровень резистентности кишечной палочки, которая является самым распространенным возбудителем инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам. Врачам, назначающим препарат, рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.
Легочная форма сибирской язвы
В процессе терапии сибирской язвы лечащим врачам следует обращаться к национальным и/или международным документам, согласованным медицинскими экспертами.
Тендинит и разрывы сухожилий
В редких случаях может развиться тендинит. Чаще всего он поражает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Тендинит и разрывы сухожилий, которые иногда бывают двусторонними, могут развиться в первые 48 часов после начала лечения левофлоксацином, но о некоторых подобных случаях сообщалось и через несколько месяцев после завершения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилий повышается у лиц старше 60 лет, у пациентов, получающих суточную дозу, равную 1000 мг, и у больных, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста суточную дозу следует корректировать на основании клиренса креатинина. Поэтому в случае назначения таким пациентам левофлоксацина, им показан тщательный мониторинг. При появлении симптомов тендинита всем пациентам без исключения следует обращаться за консультацией к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить терапию левофлоксацином и назначить надлежащее лечение пораженного сухожилия (напр., фиксацию).
Заболевание, вызываемое Clostridium difficile
Диарея, особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови, возникающая во время лечения левофлоксацином или после его завершения (в том числе и по прошествии нескольких недель после прекращения приема препарата), может быть симптомом заболевания, ассоциированного с Clostridium difficile (CDAD). Тяжесть CDAD может варьировать от легких до угрожающих жизни проявлений, и наиболее тяжелой формой этого заболевания является псевдомембранозный колит. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов с серьезной диареей, возникшей во время лечения левофлоксацином или после его завершения. При выявлении CDAD или даже подозрении на это заболевание прием таблеток левофлоксацина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать надлежащую терапию (напр., пероральный прием метронидазола или ванкомицина). Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, предрасположенные к судорожным припадкам
Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судорожные припадки. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен с чрезвычайной осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к судорожным припадкам или в то же самое время проходящих лечение активными веществами, снижающими порог судорожной готовности мозга, такими как теофиллин. В случае судорожных приступов лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или реальными дефектами, приводящими к снижению активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, на фоне лечения антибактериальными средствами из группы хинолонов могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям. Поэтому в тех случаях, когда левофлоксацин приходится назначать таким пациентам, им показан мониторинг на предмет потенциального развития гемолиза.
Пациенты с нарушениями функции почек
Поскольку левофлоксацин в основном выводится почками, у пациентов с нарушениями функции почек необходимо корректировать дозу таблеток левофлоксацина.
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности, проявления которых могут варьировать от ангионевротического отека до анафилактического шока, и иногда такие реакции возникают после приема первой дозы. Пациенту следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или врачу скорой помощи для принятия надлежащих экстренных мер.
Тяжелые буллезные реакции
На фоне применения левофлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае возникновения реакций, поражающих кожные покровы и/или слизистые оболочки, пациентам следует рекомендовать не продолжать лечение, а немедленно связаться со своим врачом.
Дисгликемия
Как и при применении всех хинолонов, были получены сообщения о случаях отклонений от нормы в уровнях глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, которые обычно регистрировались у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (напр., глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с диабетом рекомендован строгий мониторинг уровней глюкозы в крови.
Профилактика фотосенсибилизации
На фоне приема левофлоксацина были отмечены случаи фотосенсибилизации. В целях профилактики фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, применение ультрафиолетовых лучей или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после его прекращения.
Пациенты, получающие лечение антагонистами витамина К
По причине возможного повышения показателей свертываемости (протромбиновое время (ПТВ)/международное нормализованное отношение (МНО) и/или возникновения кровотечений у пациентов, совмещающих прием левофлоксацина и антагонистов витамина K (напр., варфарина), на протяжении всего периода сочетанного применения этих препаратов необходимо контролировать показатели свертываемости.
Психотические реакции
У пациентов, получающих хинолоны, включая левофлоксацин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях имело место прогрессирование таких реакций до появления суицидальных мыслей и развития угрожающего жизни поведения, иногда всего после одной дозы левофлоксацина. В случае развития у пациента таких реакций, следует прекратить прием левофлоксацина и принять надлежащие меры. Если возникает необходимость в применении левофлоксацина у больных с психозом или у пациентов с наличием в анамнезе психических заболеваний, рекомендуется соблюдать осторожность.
Удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
- врожденное удлинение интервала QT
- сочетанное применение препаратов, достоверно удлиняющих интервал QT (напр., антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- нескорректированный электролитный дисбаланс (напр., гипокалиемия, гипомагниемия)
- болезни сердца (напр., сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QTс, поэтому фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у этих категорий пациентов.
Периферическая нейропатия
У пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, были зарегистрированы случаи сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, которая может характеризоваться быстрым началом. В случае появления симптомов нейропатии, необходимо прекратить применение левофлоксацина во избежание развития необратимого нарушения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
На фоне применения левофлоксацина были зарегистрированы случаи некроза печени, вплоть до печеночной недостаточности со смертельным исходом, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, напр., сепсисом. Пациентам следует сообщить о необходимости прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае развития признаков и симптомов заболевания печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность в брюшной полости.
Обострение миастении Гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, оказывают блокирующее действие на нервы и мышцы и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис. После выпуска препарата на рынок были получены сообщения о серьезных нежелательных реакциях, в том числе смертельных или требовавших подключения больного к аппарату искусственной вентиляции легких, которые были ассоциированы с применением фторхинолонов у пациентов, страдавших миастенией Гравис. Левофлоксацин не рекомендован к применению у пациентов с диагностированной миастенией Гравис.
Нарушения зрения
В случае нарушения зрения или появления каких-либо других симптомов со стороны глаз, необходимо незамедлительно проконсультироваться с офтальмологом.
Суперинфекция
Применение левофлоксацина, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых к препарату микроорганизмов. Если во время проведения терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, проходящих лечение левофлоксацином, могут быть получены ложноположительные результаты при определении опиатов в моче. Может потребоваться подтвердить положительные результаты скрининга на опиаты с помощью более специфичных методов.
Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в результате при проведении бактериологической диагностики туберкулеза могут быть получены ложноотрицательные результаты.
Острый панкреатит
У пациентов, принимающих левофлоксацин, может наблюдаться острый панкреатит. Пациентов следует информировать о характерных симптомах острого панкреатита. Пациенты, испытывающие тошноту, недомогание, дискомфорт в животе, острую боль в животе или рвоту, должны быть немедленно обследованы врачом. При подозрении на острый панкреатит прием левофлоксацина следует прекратить в случае подтверждения не следует возобновлять прием левофлоксацина. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025385 от 24.11.2021.