Левемир® ФлексПен® (Инсулин детемир) · Раствор для подкожного введения
если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед использованием препарата Левемир®
Следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;
Иглы и препарат Левемир® ФлексПен® предназначены только для индивидуального применения.
Особые меры предосторожности при применении препарата Левемир®:
Если имеются проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
Если повысили физическую нагрузку более чем обычно или хотите изменить обычный режим питания, это может повлиять на уровень сахара в крови.
Если заболели, продолжайте принимать инсулин и проконсультируйтесь с врачом.
Если путешествуете с пересечением нескольких часовых поясов, может измениться потребность в инсулине или режиме введения инсулина. Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если Вы планируете такие путешествия.
Изменения кожи в месте инъекции
Для предотвращения изменений подкожной жировой ткани, приводящих к утолщению или истончению кожи, образованию подкожных уплотнений и другим нарушениям, следует периодически менять место инъекции. Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата (смотрите раздел «Метод и путь введения»). При любых изменениях кожи в месте инъекции проконсультируйтесь с врачом. Если в настоящее время препарат вводится на таких пораженных участках, сообщите об этом врачу перед сменой места инъекции. Врач может назначить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировку дозы инсулина или другого гипогликемического препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Некоторые лекарственные препараты влияют на метаболизм глюкозы в организме, и это может влиять на дозу инсулина. Наиболее распространенные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже. Проинформируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете или недавно принимали любые лекарственные препараты, в том числе лекарственные препараты, которые Вы купили без рецепта.
В частности, сообщите своему лечащему врачу, если принимаете лекарственные препараты, влияющие на уровень сахара в крови.
Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия): другие препараты для лечения диабета; ингибиторы моноаминоксидазы (применяемые для лечения депрессии); бета-блокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления); ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (применяемые для лечения определенных болезней сердца или повышенного кровяного давления); салицилаты (применяемые для облегчения боли и снижения температуры); анаболические стероиды (такие как тестостерон); сульфонамиды (применяемые для лечения инфекций).
Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия): пероральные контрацептивы (таблетки контролирующие рождаемость), тиазиды (применяемые для лечения повышенного кровяного давления или избыточной задержки жидкости в организме), глюкокортикостероиды (такие как “кортизон” применяемый для лечения воспаления), тиреоидные гормоны (применяемые для лечения расстройств щитовидной железы), симпатомиметики (такие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин применяемые для лечения астмы), гормон роста (препарат для стимуляции роста и выраженного влияния на обменные процессы организма), даназол (препарат действующий на овуляцию).
Октреотид и ланреотид (применяемые для лечения акромегалии, редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых лиц среднего возраста) может как повышать, так и снижать уровень сахара в крови.
Бета-адреноблокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления) могут маскировать или подавлять признаки предвестники гипогликемии, которые помогают распознать гипогликемии.
Тиазолидиндионы (класс пероральных сахароснижающих препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа)
Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Сообщите лечащему врачу при первых признаках сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение в весе или отеках.
Применение препарата Левемир® с пищей и напитками
При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг.
Специальные предупреждения
30 месяцев
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.
После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30°C. Допускается хранение в холодильнике (2 С–8 С).
Не замораживать.
Хранить шприц-ручку с закрытым колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда
Авенида С, 1413, Дистрито Индастриал
Монтес Кларос – Минас Жераис
Бразилия
Номер телефона: +45 4444 8889
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Номер телефона: +7 (727) 330 77 88
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
TОО «Ново Нордиск Казахстан»
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022.
Номер телефона: +7 (727) 330 77 88
Электронная почта: eaeu-safety@novonordisk.com
Подавая жалобу по качеству лекарственных средств, Вы подтверждаете ТОО «Ново Нордиск Казахстан» свое согласие на сбор и обработку (любыми способами, включая, но не ограничиваясь, накопление, хранение, изменение, дополнение, использование, распространение (в т.ч. трансграничная передача), обезличивание, блокирование и уничтожение в базах данных Ново Нордиск) Ваших персональных данных, содержащихся в Вашей жалобе, в целях рассмотрения и принятия мер. Срок действия Вашего согласия неограничен, но Вы имеете право отозвать свое согласие, отправив уведомление на адрес: eaeu-safety@novonordisk.com.
Левемир®, НовоРапид®, ФлексПен®, НовоФайн® и НовоТвист® – зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания
© 20XX
Ново Нордиск А/С
Инструкция по использованию Левемир® ФлексПен® раствор для подкожного введения
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ФлексПен®. Если Вы не будете внимательно следовать инструкциям, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или к слишком низкому уровню сахара в крови.
Ваша шприц-ручка ФлексПен® — это предварительно заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором.
Вы можете выбрать дозы инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, с шагом в 1 единицу.
Левемир® ФлексПен® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм.
В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашей шприц-ручки Левемир® ФлексПен®.
Уход за Вашей шприц-ручкой
Ваша шприц-ручка ФлексПен® требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и риск вытекания инсулина. Это может привести к ошибочному дозированию, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Вы можете очищать внешнюю поверхность Вашей шприц-ручки ФлексПен® ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т. к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение Вашей шприц-ручки ФлексПен®.
Приготовление к работе Вашей шприц-ручки Левемир® ФлексПен®
Проверьте название и цветную этикетку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит необходимый тип инсулина. Это особенно важно, если Вы применяете более чем один тип инсулина. Если Вы используете неправильный тип инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
А
Снимите колпачок со шприц-ручки.
В
Удалите защитную наклейку с новой одноразовой иглы.
Аккуратно и плотно навинтите иглу на Вашу шприц-ручку ФлексПен®.
C
Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.
D
Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.
Никогда не пытайтесь вставить внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете уколоть себя иглой.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, утечки инсулина, блокирование игл и неточного дозирования.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:
E
Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозировки.
F
Удерживая Вашу шприц-ручку ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
G
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.
Если капля инсулина не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и Вам следует использовать новую шприц-ручку.
Перед проведением инъекции, всегда убедитесь в том, что капля инсулина появилась на конце иглы. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля инсулина не появляется, Вы не сможете сделать инъекцию, даже если селектор дозировки может вращаться. Это может указывать на блокирование или повреждение иглы.
Всегда проверяйте поступление инсулина, прежде чем вводить инъекцию. Если Вы не проверите поступление инсулина, Вы можете получить слишком мало инсулина или вообще не получить инсулин. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
Установка Вашей дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0».
H
Наберите количество единиц, необходимое для инъекции поворотом селектора дозировки.
Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении вверх или вниз, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.
Вы не сможете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
Всегда используйте селектор дозировки и указатель дозировки, чтобы видеть, сколько единиц Вы выбрали перед инъекцией инсулина.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы введете неверную дозу инсулина, это может привести к слишком высокому или низкому уровню сахара в крови. Не ориентируйтесь на шкалу остатка, она только показывает, сколько примерно осталось инсулина в Вашей шприц-ручке.
Проведение инъекции инсулина
Введите иглу под Вашу кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой.
I
Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.
При повороте селектора дозировки введения дозы инсулина не произойдет.
J
Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и оставьте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
Извлеките иглу из кожи, затем прекратите давление на пусковую кнопку.
Всегда убеждайтесь в том, что после введенной инъекции селектор дозировки возвращается к «0». Если селектор дозировки остановился до возврата на отметку «0», это означает, что полная доза инсулина не была введена, что может привести к высокому уровню сахара в крови.
K
Направьте иглу в большой наружный колпачок иглы, не прикасаясь к колпачку. Когда игла войдет внутрь, осторожно наденьте большой наружный колпачок иглы и затем отвинтите иглу.
Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте Вашу шприц-ручку ФлексПен® колпачком шприц-ручки.
Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции и храните Вашу шприц-ручку ФлексПен® без присоединенной иглы. Это уменьшит риск загрязнения, инфекции, вытекания инсулина, блокирования иглы и введения неправильной дозы.
Дополнительная важная информация.
Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать предосторожность при удалении и выбрасывании игл для уменьшения риска случайного укола иглой и перекрестного инфицирования.
Выбрасывайте использованную шприц-ручку ФлексПен® без
присоединенной иглы.
Никогда не передавайте Вашу шприц-ручку или Ваши иглы другим людям. Это может привести к перекрестному инфицированию.
Никогда не передавайте Вашу шприц-ручку другим людям. Ваше лекарство может быть вредным для их здоровья.
Всегда храните Вашу шприц-ручку и иглы в недоступном месте для других людей, особенно детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024412 от 07.03.2025.