Левокарбисан (Леводопа+Карбидопа) · Таблетки, покрытые оболочкой
Левокарбисан не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами и хореи Гентингтона
Препарат Левокарбисан с осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, при тяжелых формах заболеваний сердечно-сосудистой системы или легких, бронхиальной астме, заболеваниях почек, печени или эндокринной системы, при язве желудка или судорогах в анамнезе.
У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих поражения предсердного узла или желудочковые аритмии, необходимо проводить мониторинг работы сердца, особенно в период подбора начальных доз.
Всех пациентов, принимающих препарат Левокарбисан, следует тщательно проверять на предмет развития психических изменений, депрессии с суицидальными тенденциями и других значимых антисоциальных реакций. Препарат Левокарбисан с осторожностью назначают пациентам с психозом (в том числе в анамнезе).
Совместное лечение с нейролептиками (блокаторами дофаминовых рецепторов, особенно D2-рецепторов) следует назначать с осторожностью. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет потери противопаркинсонического действия препарата или ухудшения симптомов болезни Паркинсона.
При хронической открытоугольной глаукоме лечение Левокарбисаном возможно с осторожностью, если внутриглазное давление хорошо контролируется и тщательно отслеживается возможные изменения во время терапии.
Прием препарата Левокарбисан может вызвать ортостатическую гипотензию. Препарат с осторожностью назначают пациентам, принимающим другие лекарственные средства, которые также могут вызвать ортостатическую гипотензию.
При приеме леводопы отмечались такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о внезапном погружении в сон во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Пациентов необходимо проинформировать об этом и рекомендовать проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или эксплуатации потенциально опасных механизмов во время лечения леводопой.
Как и при лечении только леводопой, возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т. к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и таким образом, образуется большое количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.
При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан комплекс симптомов, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий ригидность мышц, повышение температуры тела, психологические изменения и повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке. Поэтому необходимо тщательное наблюдение пациентов в период резкого снижения дозы препарата Левокарбисан или его отмены, в особенности, если пациент получает нейролептики.
При необходимости проведения общего наркоза препарат Левокарбисан можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен прием жидкостей и пероральный прием препаратов. Возобновление терапии препаратом, в ранее назначенной дозировке, возможно после общего наркоза, как только пациент сможет самостоятельно принимать препарат.
При длительном лечении препаратом рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек.
Расстройства контроля импульсивности
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития расстройств контроля над побуждениями. Следует предупредить пациентов и лиц, задействованных в их лечении, о возможном появлении поведенческих симптомов расстройств контроля над побуждениями, таких как: игромания, повышение либидо, гиперсексуальность, влечение тратить деньги и покупать, сильное повышение аппетита или компульсивное утоление голода. Указанные симптомы могут возникнуть в ходе лечения агонистами дофамина и/или другими дофаминергическими препаратами, содержащими леводопу, включая препарат Левокарбисан. При появлении указанных симптомов рекомендуется пересмотреть схему лечения.
Пациенты с прогрессирующей анорексией, астенией и снижением веса, в особенности – за относительно короткий срок, нуждаются в общем медицинском обследовании и проверке функций печени.
Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левокарбисан.
Суточная доза препарата Левокарбисан должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.
Меланома
Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2–6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.
По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левокарбисан), периодически эти осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).
Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) относится к аддиктивным расстройствам и проявляется при употреблении препарата в повышенных дозах у некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой. Перед началом лечения необходимо предупредить пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о потенциальном риске развития СДД.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных лекарственных средств и препарата Левокарбисан.
Результаты некоторых лабораторных тестов
При использовании тестовых полосок для выявления кетонурии леводопа / карбидопа могут вызвать появление ложной положительной реакции на наличие кетоновых тел. Данная реакция не изменяется при кипячении проб мочи.
Ложный отрицательный результат может проявиться при применении глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019932 от 26.05.2020.