Леволет (Левофлоксацин) · Раствор для инфузий
Часто
бессонница, головная боль, головокружение
тошнота, рвота, диарея
повышение уровня печеночных ферментов, например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП)
флебит
реакция на месте инфузии (боль, покраснение)
Нечасто
грибковая инфекция, включая инфекцию Candida
резистентность патогена
лейкопения, эозинофилия
анорексия
беспокойство
состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость
сонливость, тремор, дисгевзия
вертиго
одышка
боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
повышение уровня билирубина в крови
сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз
артралгия, миалгия
повышение уровня креатинина в крови
астения
Редко
тромбоцитопения, нейтропения
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
ангионевротический отек, гиперчувствительность
гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом
психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)
депрессия, ажитация
необычные сновидения, кошмары
конвульсии
парестезия
нарушение зрения, такие как нечеткость
тиннитус
тахикардия, сердцебиение
гипотензия
заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)
мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастенией гравис
острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
пирексия
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Частота неизвестна
недостаточность костного мозга, включая апластическую анемию, панцитопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию
анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)
анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)
гипергликемия
гипогликемическая кома
эндокринные расстройства
психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида
периферическая сенсорная нейропатия
периферическая сенсомоторная нейропатия
паросмия, включая аносмию
дискинезия, экстрапирамидное расстройство
агевзия
обморок
доброкачественная внутричерепная гипертензия
временная потеря зрения
потеря, нарушение слуха
желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца.
желудочковая аритмия и трепетание
мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
бронхоспазм, аллергический пневмонит
диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
панкреатит
желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит
токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит
рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия)
разрыв связок, мышц
артрит
боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
мания
миоклонус
гиперпигментация кожи
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:
приступы порфирии у больных порфирией.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие.
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов станет серьезным или продлится дольше нескольких дней:
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Снижение количества красных кровяных телец (анемия): из-за повреждения красных кровяных телец кожа может побледнеть или пожелтеть; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг перестает вырабатывать новые клетки крови, это может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекцией и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
Изменение запаха предметов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
Чувство сильного возбуждения, приподнятого настроения, ажитации или энтузиазма (мания)
Повышенная чувствительность вашей кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017575 от 10.03.2022.