Левосимендан · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Начальный гемодинамический эффект левосимендана может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Левосимендан следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастолического давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Для этих пациентов рекомендуется применение низких доз препарата. Необходимо подбирать дозу, скорость введения и длительность терапии в зависимости от состояния пациента и его ответа на терапию. Выраженную гиповолемию необходимо устранить до проведения инфузии препарата Левосимендан. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузии или прекратить ее.
Точная продолжительность гемодинамических эффектов не определена, но, как правило, они наблюдаются в течение 7-10 дней. Частично это связано с циркуляцией активного метаболита, концентрация которого в плазме крови достигает максимума примерно через 48 часов после завершения инфузии.
Рекомендуется неинвазивный мониторинг в течение как минимум 4-5 дней после окончания инфузии. Мониторинг рекомендуется продолжать до тех пор, пока снижение артериального давления не достигнет максимума и артериальное давление не начнет снова повышаться, на это может потребоваться более 5 дней, если есть какие-либо признаки продолжающегося снижения артериального давления, но может быть менее 5 дней, если клиническое состояние пациента стабильное. У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени или от легкой до умеренной степени печеночной недостаточности может потребоваться более длительный период наблюдения.
Левосимендан следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Существуют ограниченные данные об элиминации активных метаболитов у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции почек может привести к повышению концентрации активных метаболитов, что может привести к более выраженному и продолжительному гемодинамическому эффекту.
Левосимендан следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Нарушение функции печени может привести к длительному воздействию активных метаболитов, что может привести к более выраженному и продолжительному гемодинамическому эффекту.
Инфузия препарата Левосимендан может вызвать снижение сывороточной концентрации калия, перед инфузией следует устранить гипокалиемию и контролировать сывороточный уровень калия во время лечения. Возможно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, следует соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца и сопутствующей анемией.
Инфузию препарата следует проводить осторожно у пациентов с тахикардией, тахисистолической формой мерцательной аритмии или опасными для жизни аритмиями.
Опыт повторного применения препарата ограничен. Опыт применения вазоактивных средств, включая инотропные средства (исключая дигоксин), одновременно с препаратом Левосимендан, ограничен. Пользу и риск следует оценивать для каждого отдельного пациента.
Левосимендан необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ - мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QTc независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QTc.
Использование левосимендана при кардиогенном шоке не изучено.
Нет данных о применении левосимендана при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт правого желудочка.
Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата при тяжёлой сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих пересадку сердца.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025818 от 23.05.2022.