Левоцетиризин · Капли для приема внутрь
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
У подростков старше 12 лет и взрослых:
Часто
головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость
Нечасто
астения и боль в животе
У детей в возрасте от 6 до 11 месяцев и от 1 года до 6 лет:
Часто
диарея, рвота, запор
сонливость
нарушения сна
У детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Часто
головная боль, сонливость
Пост-маркетинговый опыт:
Неизвестно
Нарушения иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Нарушения обмена веществ и питания: повышение аппетита.
Психические расстройства: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ночные кошмары.
Расстройства нервной системы: судороги, парестезии, головокружение, обмороки, тремор, дисгевзия.
Заболевания органа слуха и лабиринтные расстройства: вертиго.
Глазные заболевания: нарушения зрения, нечеткость зрения, окулогирация (круговое движение глазного яблока вокруг его переднезадней оси)
Сердечные нарушения: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Гепатобилиарные нарушения: гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница. После прекращения приема левоцетиризина у очень небольшого числа пациентов сообщалось о зуде.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
миалгия, артралгия.
Распространенные нарушения и эффекты в месте применения: отек.
Исследования: увеличение веса, отклонения в печеночных пробах
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Глицерол может вызвать побочные реакции, такие как, головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея.
Пропиленгликоль может вызвать эффекты, подобные действию алкоголя.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025925 от 11.07.2022.