Левоцин (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Следует избегать использования левофлоксацина у пациентов, которых возникали серьезные побочные эффекты во время предыдущего использования лекарственных средств, содержащих хинолон или фторхинолон). Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативного лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Риски резистентности
Метициллин-резистентный стрептококк S.аureus (MRSA) скорее всего, будут обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных или подозреваемых инфекций MRSA, если лабораторные результаты не подтвердили восприимчивость организма к левофлоксацину (а применение общепринятых антибактериальных средств для лечения MRSA-инфекций считается нецелесообразным).
Левофлоксацин может быть использован для лечения острого бактериального синусита и острого обострения хронического бронхита, когда эти инфекции были адекватно диагностированы.
Резистентность к фторхинолонам кишечной палочки (Escherichia coli) - наиболее распространенного патогена, участвующего в инфекциях мочевыводящих путей - варьируется по всему Европейскому союзу. Врачам рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости кишечной палочки к фторхинолонам.
Если вы начинаете испытывать внезапные непроизвольные подергивания, подергивание мышц или мышечные сокращения - немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком миоклонуса. Возможно, вашему врачу потребуется прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если вы испытываете тошноту, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянную боль, или усиливающуюся боль в области желудка, или рвоту - немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и серьезное ухудшение общего состояния, или чувствуете, что ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком заболеваний крови. Ваш врач должен контролировать показатели вашей крови с помощью анализов крови. В случае отклонения показателей крови от нормы вашему врачу, возможно, придется прекратить лечение.
Сибирская язва
Применение препарата обосновано на данных чувствительности in vitro (в пробирке с Bacillus anthracis), экспериментальных доклинических данных и ограниченных данных в организме человека. Лечащий врач должен руководствоваться национальными и / или международными рекомендациями по лечению сибирской язвы.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции
Очень редкие случаи длительных (продолжающиеся несколько месяцев или лет), проходящих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную систему, психиатрические расстройства) были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее существовавших факторов риска. Применение левофлоксацина следует прекратить немедленно при первых признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции, а пациентам следует рекомендовать обратиться к своему врачу за консультацией.
Тендинит и разрыв сухожилия
Тендинит и разрывы сухожилий (в частности, но не исключительно с поражением ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникать в первые 48 часов лечения хинолонами и фторхинолонами, а их возникновение было зарегистрировано вплоть до нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилий повышен у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, получающих суточные дозы 1000 мг, пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов, и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. Поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение левофлоксацином следует прекратить и рассмотреть возможность применения другого лечения. Пораженные конечности следует лечить соответствующим образом (например, иммобилизацией). Кортикостероиды не следует применять при появлении признаков тендинопатии.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелой форме, устойчивая и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом заболевания, связанная с Clostridium difficile (CDAD). CDAD может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой, которой является псевдомембранозный колит. Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у пациентов, у которых развивается серьезная диарея во время или после лечения левофлоксацином. Если CDAD подозревается или подтверждается, левофлоксацин следует немедленно прекратить и незамедлительно начать надлежащее лечение. Противоперистальтические лекарственные средства в этой клинической ситуации противопоказаны.
Пациенты, предрасположенные к судорогам
Хинолоны могут снизить судорожный порог и могут вызвать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как и в случае с другими хинолонами, его следует использовать с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам или сопутствующему лечению активными веществами, снижающими мозговой судорожный порог, такими как теофиллин. В случае судорожных припадков лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с дефицитом G-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентной или доказанной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому, если левофлоксацин необходимо применять у данных пациентов, следует отслеживать потенциальное возникновение гемолиза.
Почечная недостаточность
Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, дозу препарата Левоцин следует корректировать у пациентов с почечной недостаточностью.
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), иногда после начальной дозы. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие неотложные меры.
Тяжелые кожные нежелательной реакции
Тяжелые кожные побочные реакции, в том числе токсический эпидермальный некролиз (NET, также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, могут поставить под угрозу прогноз. сообщалось о применении левофлоксацина. Во время назначения пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций, а затем должны находиться под тщательным наблюдением. При появлении признаков и симптомов, указывающих на такие реакции, следует немедленно прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SSJ, NET или DRESS-синдром при применении левофлоксацина, ни при каких обстоятельствах не следует возобновлять терапию левофлоксацином у этого пациента.
Нарушения уровня сахара в крови
Как и для всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, которые чаще возникают у пожилых людей, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить, если пациент жалуется на нарушение уровня глюкозы в крови, и следует рассмотреть альтернативную антибактериальную терапию, не относящуюся к фторхинолонам.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о реакциях светочувствительности при приеме левофлоксацина. Пациентам рекомендуется не подвергать себя без необходимости воздействию сильного солнечного света или искусственных УФ-лучей (например, лампы для загара, солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения, чтобы избежать фотосенсибилизации.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Из-за возможного увеличения результатов тестов на коагуляцию (PT / INR) и / или кровотечений у пациентов, получавших левофлоксацин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарином), следует контролировать тесты на свертываемость крови, в случаях, когда препараты применяются одновременно.
Психотические реакции
Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны, в том числе левофлоксацин. В очень редких случаях они переходили к суицидальным мыслям и опасному для себя поведению - иногда только после однократного приема левофлоксацина. Если у пациента развиваются эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах этих реакций, а пациентам следует посоветовать обратиться за консультацией к лечащему врачу. Следует рассмотреть возможность другого антибактериального лечения без фторхинолона и принять соответствующие меры. Рекомендуется соблюдать осторожность, если левофлоксацин будет использоваться у пациентов с психотическими расстройствами или у пациентов, имеющих в анамнезе психическое заболевание.
Удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:
- врожденный синдром удлиненного интервала QT
- одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)
- нескорректированный дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, пролонгирующим QTc. Поэтому следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая левофлоксацин, в этих группах населения.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или мышечной слабости у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны. Чтобы предотвратить прогрессирование до потенциально необратимого состояния, пациентам, принимающим левофлоксацин следует рекомендовать связаться со своим врачом перед продолжением лечения при появлении таких симптомов невропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или мышечная слабость.
Гепатобилиарные расстройства
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени, который может привести к фатальной печеночной недостаточности, в основном у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, например сепсисом. Пациентов следует проинструктировать о прекращении лечения и обращении к врачу при появлении признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе.
Обострение миастении
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией. Серьезные побочные реакции, включая смертность и потребность в респираторной поддержке, зарегистрированные в постмаркетинговый период, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с миастенией. Левофлоксацин не рекомендуется пациентам, имеющим миастению в анамнезе.
Нарушения зрения
В случае нарушения зрения или возникает какое-либо воздействие на глаз, следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Суперинфекция (вторичная инфекция)
Использование левофлоксацина, особенно если оно длительное, может способствовать росту нечувствительных штаммов. Если во время лечения возникла вторичная инфекция, следует принять соответствующие меры.
Отклонения в лабораторных исследованиях
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может давать ложные положительные результаты. Может потребоваться подтверждение положительных результатов опиатной проверки более конкретным методом.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, может давать ложные отрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.
Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов
Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых людей, а также регургитации аортального клапана и митрального клапана после приема фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая фатальные разрывы), а также о случаях регургитации/недостаточности одного из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны.
Таким образом, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы/риска и рассмотрения других вариантов лечения у пациентов с семейным анамнезом аневризмы или врожденных пороков сердца, или у пациентов с ранее существовавшей аневризмой аорты и/или расслоение аорты, или заболеванием сердечного клапана, или наличие других факторов риска и предрасполагающих состояний, как аневризма аорты, расслоение аорты, так и регургитация/недостаточность клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, болезнь Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит) или даже аневризма и расслоение аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, известный атеросклероз или синдром Шегрена) или регургитация/недостаточность сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).
Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва аортального клапана также может повышаться у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды.
В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться в службу неотложной медицинской помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью в случае возникновения острой одышки, возникновения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
Острый панкреатит
У пациентов, принимающих левофлоксацин, может наблюдаться острый панкреатит. Пациентов следует информировать о характерных симптомах острого панкреатита. Пациенты, испытывающие тошноту, недомогание, дискомфорт в животе, острую боль в животе или рвоту, должны быть немедленно обследованы врачом. При подозрении на острый панкреатит прием левофлоксацина следует прекратить; в случае подтверждения не следует возобновлять прием левофлоксацина. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Заболевания крови
Во время лечения левофлоксацином может развиться недостаточность костного мозга, включая лейкопению, нейтропению, панцитопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, апластическую анемию или агранулоцитоз. При подозрении на любое из этих заболеваний крови, необходимо контролировать показатели крови. В случае отклонения результатов от нормы, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения левофлоксацином.
Дети
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014724 от 14.07.2020.